藥物警戒
加拿大更新吡格列酮說明書強調心臟衰竭風險
2008年12月19日,加拿大衛生部發出通知,提醒糖尿病患者注意鹽酸吡格列酮(pioglitazone hydrochloride,商品名:Actos)的處方信息已進行了修改。
加拿大衛生部要求Actos制藥商加強說明書中關于心臟衰竭風險的提示,強調正確用藥。Actos藥品專論中添加了以下新信息:
禁忌部分:Actos不得用于任何階段的心力衰竭患者;
警告和注意事項部分:尚未批準Actos與二甲雙胍和磺脲類藥物同時使用,即三種藥物不得同時使用。
Actos用于治療‖型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)。盡管此前的藥品說明書中闡述了心臟衰竭的風險,但通過對Actos的安全性評估,加拿大衛生部認為有必要增加新的用藥限制,以更好地控制藥品風險。
糖尿病患者發生心衰的風險較高,或者已經患有了心臟病,因此更有可能出現心血管方面的不良事件。Actos會進一步增加心臟衰竭的風險,因此不應將此藥用于有心衰病史的患者。如果患者在服用Actos時出現體重迅速增加、腫脹、虛弱或呼吸急促等心臟衰竭癥狀,應立刻向醫務人員報告。
Actos可用于經飲食控制、體育鍛煉以及單獨使用二甲雙胍或磺脲類藥物后血糖仍不能得到控制的糖尿病患者。Actos可與上述兩種藥物中的任何一種同時使用,但不得將這三種藥物同時服用。
此外,加拿大衛生部還提醒患者,加拿大尚未批準Actos與胰島素聯合使用。
(加拿大衛生部網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年3月9日第2期(總第64期)