藥物警戒
英國警告伐尼克蘭的嚴重精神事件
英國藥品和健康產品管理局（MHRA）在2008年11月第4期《藥物安全更新》（Drug Safety Update）中發布了伐尼克蘭導致嚴重精神事件的安全性警示信息。
伐尼克蘭（varenicline，商品名Champix）是一種不含尼古丁的戒煙藥，于2006年12月在英國上市。該藥是煙堿樣乙酰膽堿受體α4β2的部分激動劑，有助于減輕煙癮和戒斷癥狀。截至2008年6月底，英國大約有45萬人使用了伐尼克蘭。
在英國收到的伐尼克蘭不良反應/事件報告中，最常見的疑似不良反應為精神障礙，包括抑郁和自殺相關事件。
2008年7月，MHRA在《藥品安全更新》中發布了關于伐尼克蘭可能與自殺觀念和行為有關的重要警訊，報告了截至2008年3月18日的129份與自殺相關的報告。從那時起，MHRA收到了更多的伐尼克蘭疑似不良反應報告。
截至2008年9月29日，英國通過黃卡系統已經收到了3541份伐尼克蘭疑似不良反應報告。除了精神事件之外，睡眠障礙（包括失眠和異常睡眠行為）和腸胃道反應也是報告中最常見的副作用。但需要注意的是，這些疑似不良反應不一定是該藥物所致，也可能與其他因素有關，如尼古丁戒斷、其他疾病或患者同時服用了其他藥物。
抑郁和自殺相關事件：
無論有沒有借助藥物來戒煙都可能出現各種精神癥狀，如情緒抑郁（但很少產生自殺觀念）、激越、焦慮、沮喪或易怒，停止吸煙可能也會使精神狀況惡化。然而，報告顯示無精神病史或繼續抽煙的患者服用伐尼克蘭后出現了自殺相關事件。報告最多的不良事件是抑郁和自殺觀念。
NICE的建議：
英國國家臨床評價研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）建議，有意戒煙者可以選擇使用伐尼克蘭，并僅僅作為行為支持的一部分。在決定采用何種治療方案戒煙和確定治療步驟時，處方人員應考慮到該藥品的禁忌和潛在的副作用。
給醫務人員的建議：
應讓患者及其家屬或監護人員知曉戒煙可能會導致抑郁；
服用伐尼克蘭的患者如果出現自殺觀念或行為，應停止治療，并立即就診；
如果患者出現情緒激動、抑郁或行為異常癥狀，應立刻停止服用伐尼克蘭；
由于嚴重精神病患者沒有參與伐尼克蘭的上市前研究，因此尚不清楚伐尼克蘭在這些患者中的安全性和療效。給有精神病史的患者開具伐尼克蘭處方時應謹慎。
MHRA稱將繼續密切監測伐尼克蘭的精神事件，并在歐洲范圍內進行更廣泛地評估。
（英國MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年3月9日第2期（總第64期）
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