藥物警戒
美國警告與磷酸鉻混懸液相關的白血病風險
2008年9月18日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布Mallinckrodt公司告醫務人員的信，警告與磷[32P]酸鉻混懸液（Chromic Phosphate P32 Suspension，商品名：Phosphocol P32）相關的白血病風險。
Phosphocol P32被批準用于腔內（腹腔和胸腔）注射給藥，用于治療因轉移性腫瘤引起的腹膜或胸腔積液。兩名血友病兒童患者在接受了Phosphocol P32關節內注射后一年內出現了急性淋巴細胞性白血病。FDA未批準Phosphocol P32用于關節內注射。
鑒于此，公司對Phosphocol P32的說明書進行了如下修訂：
在“警告”部分增加以下內容：
白血病：
Phosphocol P32在一定情況下會增加發生白血病的風險。兩名（9歲和14歲）血友病患者在接受關節內注射Phosphocol P32（注射總劑量分別為0.6mCi和1.5mCi）后約10個月發生急性淋巴細胞性白血病。Phosphocol P32不適用于關節內注射治療關節出血。
在“不良反應”部分增加以下內容：
上市后經驗：
上市后使用發現與Phosphocol P32相關的以下不良反應：
在兒童患者中出現白血病（見“警告”部分）
腹膜腔內給藥會對小腸、盲腸和膀胱造成放射性損傷（壞死和纖維化）。
（美國FDA網站）
編者提示：檢索SFDA相關數據庫，膠體磷[32P]酸鉻注射液在我國批準生產。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年11月17日第11期（總第60期）
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