藥物警戒
美國警告納曲酮引起的注射部位不良反應
2008年8月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布信息，警告Vivitrol（納曲酮注射用緩釋混懸劑）發生注射部位不良反應的風險。
2006年4月，FDA批準Vivitrol用于酒精依賴的輔助治療，其給藥方式為臀部肌內注射，不可用于靜脈或皮下注射。如果通過靜脈或皮下注射將Vivitrol注入脂肪組織，將會增加注射部位不良反應的發生風險。
FDA已經收到196份有關注射部位不良反應的報告，包括蜂窩織炎、硬結、血腫、膿腫、無菌膿腫和壞疽。16名患者需要接受外科手術，包括切開及引流術（膿腫病例）和清創術（組織壞死病例）。
根據上市后的不良反應報告，FDA現在正與Vivitrol制藥商一起對該藥品的處方信息進行修改。同時，FDA向醫護人員和患者提出以下建議：
給醫護人員的建議：
使用Vivitrol的患者如果其注射部位出現疼痛、腫脹、瘀傷、瘙癢或泛紅，并且在兩周內沒有改善，醫師應建議患者接受外科醫生的診治。
Vivitrol的給藥方式為臀部肌肉注射，不可靜脈注射或皮下注射。當Vivitrol沉積在皮下或脂肪組織時，會增加注射部位發生嚴重不良反應的風險。
注射Vivitrol時應使用經過特殊設計的1.5英寸的針頭。醫護人員應確保注射方法正確，對使用標準針頭進行臀肌注射產生排斥的患者，應考慮其他的替代療法。
數據顯示，根據患者性別和體重的不同，皮下組織的深度也不同。女性患者因為臀部的脂肪較厚,發生注射部位不良反應的風險較高。
給患者的建議：
注射Vivitrol可能會引起疼痛、泛紅、瘙癢、瘀傷和腫脹。
有時候注射部位的反應會迅速惡化，皮膚和其他組織可能永久性受損并需要接受手術。
如果注射部位反應在注射后兩周內沒有改善，或不到兩周便開始惡化，請就診。
（美國FDA網站）
編者提示：檢索SFDA相關數據庫，納曲酮注射用緩釋混懸劑未在我國上市。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年10月16日第10期（總第59期）
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