藥物警戒
美國警告辛伐他汀與胺碘酮合用增加橫紋肌溶解風險
2008年8月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了關于辛伐他汀（包括含辛伐他汀的復方藥）與胺碘酮合用的安全性公告。公告稱，辛伐他汀與胺碘酮合用時有導致罕見的橫紋肌溶解的風險，并可引起腎衰竭或死亡。這種風險的發生幾率與劑量相關，當辛伐他汀日劑量超過20mg時這種風險將增加。
辛伐他汀是一種HMG-CoA還原酶抑制劑，是“他汀類”藥物的一種，能有效降低膽固醇并減少某些心臟疾病的發生。胺碘酮是一種抗心律失常藥物，僅被批準用于威脅生命的復發性室性心律失常。
辛伐他汀的處方信息曾于2002年更新，警告當與胺碘酮并用的辛伐他汀日劑量大于20mg時出現新的風險——橫紋肌溶解癥。盡管辛伐他汀的處方信息中增加了這項警告，FDA仍持續收到患者合用胺碘酮和辛伐他?。ㄓ绕涫切练ニ〉娜談┝砍^20mg時）出現橫紋肌溶解癥的報告。
無論是否與胺碘酮合用，所有的他汀類藥物都有發生橫紋肌溶解癥的風險。但與其他他汀類藥物相比，辛伐他汀與胺碘酮合并使用時發生橫紋肌溶解癥的風險更大。
FDA和生產廠商正在對胺碘酮（Cordarone/可達龍）的說明書進行修訂，警告此相互作用的風險。FDA同時向醫務人員提出以下意見和建議：
醫務人員在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物（Simcor, Zocor, Vytorin）時，應清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日劑量不能超過20mg，當日劑量超過20mg時會增加橫紋肌溶解癥發生的風險，這是一種極罕見的肌損傷。
對于所有剛開始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀劑量的患者，應被告之發生橫紋肌溶解癥的風險，要求患者及時報告非預期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無力。
當較高劑量的辛伐他汀與胺碘酮合用時，發生橫紋肌溶解的風險就會增加。雖然不清楚確切的機理，但與胺碘酮抑制細胞色素P450 3A4酶有關，正是該酶促進辛伐他汀的代謝。當存在此相互作用風險時，處方醫師應考慮使用其他他汀類藥物替代辛伐他汀。
所有他汀類藥物均被報道出現橫紋肌溶解癥。發生橫紋肌溶解癥風險因素還包括高齡（≥65歲）、不可控制的甲狀腺機能減退、腎功能損傷。
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本文摘自《藥物警戒快訊》2008年9月18日第9期（總第58期）
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