藥物警戒
英國警告二膦酸鹽可能與房顫風險增加有關
英國藥品與健康產品管理局（MHRA）在2008年7月的《藥物安全更新》刊物（Drug Safety Update，第1卷 第12期）中發布信息，稱使用唑來膦酸（商品名：Aclasta）、帕米膦酸、阿侖膦酸可能與心房顫動風險升高有關，但二膦酸鹽的效益/風險比仍是正向的。
唑來膦酸（商品名：Aclasta）、帕米膦酸、阿侖膦酸均屬于二膦酸鹽，此類產品用于骨質疏松的預防和治療，乳頭乳暈濕疹樣癌的治療，以及一些抗癌方案的治療。
一項臨床試驗發現女性患者使用唑來膦酸（一年一次）治療，出現心房顫動的風險增加[1]。此外，對一項稱為“阿侖膦酸骨折干預試驗”（Fracture Intervention Trial）的回顧分析發現，患者使用阿侖膦酸治療，心房顫動風險呈現非顯著性增加趨勢[2]。
這些結果促使在歐洲范圍內開展對二膦酸鹽的評估工作，包括對臨床試驗數據、不良反應報告和公開發表的文獻的回顧。其中包括兩項近期發表的有關阿侖膦酸和房顫風險的觀察性研究，這兩項研究的結果相互矛盾[3-4]。評估結果如下：
使用二膦酸鹽治療，發生心房顫動風險較低，二膦酸鹽的效益/風險比是正向的。
迄今，臨床試驗結果已表明唑來膦酸、帕米磷酸可能與房顫風險增加有關。阿侖膦酸也可能有此風險。
唑來膦酸產品信息已經更新，不良反應部分包括“心房顫動”。帕米膦酸的產品信息中也加入了有關房顫的信息。
阿侖膦酸的房顫風險將被進一步評估。如有新的證據，其產品信息將隨之更新。
參考信息：
1．Black DM, et al. N Engl J Med 2007; 356: 1809–22.
2．Cummings SR, et al. N Engl J Med 2007; 356: 1895–96.
3．S？rensen HT, et al. BMJ 2008; 336: 813–16.
4．Heckbert AR, et al. Arch Intern Med 2008; 168: 826–31.
（MHRA網站）
編者提示：唑來膦酸、帕米膦酸、阿侖膦酸在我國均有生產或進口。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年9月18日第9期（總第58期）
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