藥物警戒
歐洲藥品管理局建議修訂依伯汀類藥品信息
近期，歐洲藥品管理局（EMEA）發布關于依伯汀類藥品的安全性信息，信息稱，EMEA建議對依伯汀類藥品的SPC（藥品特性摘要）進行修訂，強調癌癥患者在治療貧血時，應將輸血作為首選方法而不是使用依伯汀類藥品。依伯汀類藥物適用于慢性腎功能衰竭患者，并可用于治療正在接受化療的非骨髓腫瘤患者的貧血癥。
有研究顯示，較之未服用依伯汀藥品的患者來說，服用此類藥品的癌癥患者可能存在促進腫瘤生長、靜脈血栓栓塞以及整體生存率降低的風險。EMEA人用醫療產品委員會（CHMP）已經對這些新的信息進行了審查，并在2008年6月的會議上做出結論：依伯汀類藥品在其適應癥范圍內，整體效益仍然大于風險。然而，在平均壽命較長的癌癥患者中，服用依伯汀類藥品的效益不一定大于風險（促進腫瘤生長、靜脈血栓栓塞以及整體生存率降低），因此，CHMP認為在這些患者中應首選輸血來治療貧血癥。
CHMP建議，醫生和患者應根據個人的藥品效益與風險評估、腫瘤的類型、患病階段、貧血程度、患者平均壽命、治療情況和患者的偏好來決定是否使用依伯汀類藥品。
（EMEA網站）
編者提示：
1. 《藥物警戒快訊》總第31期、36期、43期和48期先后刊載過依伯汀類藥品的安全性信息，詳細內容見當期快訊。
2. 國家藥品不良反應監測中心針對依伯汀類藥品可能存在的促進腫瘤增長、嚴重心血管血栓事件和降低生存率的風險進行了通報，詳見《藥品不良反應信息通報》第15期。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年8月19日第8期（總第57期）
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