藥物警戒
諾華制藥稱替比夫定與干擾素同時使用 可導致周圍神經病變
2008年3月12日，經與加拿大衛生部磋商，諾華制藥加拿大有限公司發布關于替比夫定（telbivudine，商品名： Sebivo）的安全性信息，信息稱Sebivo和干擾素同時使用可能增加周圍神經病變的風險，可表現為手臂和/或腿部無力、麻木、刺痛和/或灼燒感等。Sebivo是一種用于治療成人慢性乙肝的抗病毒藥，在加拿大被批準單獨使用，不能與任何干擾素產品同時使用。
在一項小型臨床實驗中﹐將Sebivo 與Pegasys（一種干擾素）同時使用，48名患者中有5人出現周圍神經病變，發生率為10%，并偶爾出現無法行動的狀況。癥狀通常在接受治療約3個月后出現。目前尚不知道這種副作用是否會在治療停止后恢復，也不知在同時使用Sebivo 和其他干擾素時是否也會出現同樣癥狀。
周圍神經病變是Pegasys的一種常見副作用（臨床試驗中100名患者中有1-5人會出現此副作用，發生率為1-5%）。在另外一項臨床實驗中，單獨使用替比夫定的患者2000人中有5人出現周圍神經病變﹐發生率僅為0.3%。較之于單獨使用替比夫定的患者，同時使用兩種藥物的患者存在更大的周圍神經病變的風險。
因此，諾華制藥公司在替比夫定產品專論“消費者信息”部分增加了新的安全性信息。加拿大衛生部和諾華制藥公司建議，如患者同時服用Sebivo 和干擾素，請告知醫生，但不要在向醫生咨詢前停止服用Sebivo 或更換藥物﹐以避免乙型肝炎病情加重的風險。
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編者提示：
1.檢索SFDA基礎數據庫，檢索到替比夫定進口批準文號2個，國內批準文號1個。
2.歐洲藥品監督管理局（EMEA）于2008年2月也曾警告過替比夫定引起周圍神經病變的風險（詳見《藥物警戒快訊》2008年第2期）。
本文摘自《藥物警戒快訊》2008年5月5日第4期（總第53期）
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