藥物警戒
美國(guó)FDA發(fā)布伐倫克林的早期安全警示
2007年11月20日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了有關(guān)伐倫克林（varenicline，商品名：Chantix）的早期安全警示信息。早期安全警示反映了FDA對(duì)已有數(shù)據(jù)的當(dāng)前分析結(jié)果，并不意味著FDA已得出藥品與所警示的安全性問(wèn)題間存在因果關(guān)系的結(jié)論。
伐倫克林是一種幫助成人戒煙的藥品，由輝瑞公司生產(chǎn)。根據(jù)FDA的要求，輝瑞公司近期提交了有關(guān)使用該產(chǎn)品導(dǎo)致自殺念頭（想法）的不良反應(yīng)報(bào)告。FDA目前正在審查這些報(bào)告。在發(fā)現(xiàn)一例患者使用該產(chǎn)品出現(xiàn)古怪行為（erratic behavior）后，F(xiàn)DA還要求公司提交所有類(lèi)似的病例信息。
FDA藥品審評(píng)和研究中心正在對(duì)伐倫克林所有的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，該分析完成后，將公布分析結(jié)果和使用建議。當(dāng)前，F(xiàn)DA建議對(duì)使用伐倫克林患者的行為和情緒進(jìn)行監(jiān)測(cè)，要求患者在出現(xiàn)行為或情緒變化時(shí)立即與醫(yī)生聯(lián)系。FDA還建議，由于收到一些患者服藥后出現(xiàn)“困倦”的報(bào)告，患者在駕駛或操作機(jī)器的時(shí)候應(yīng)提高警惕。
2007年12月14日，英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）也發(fā)布了有關(guān)使用伐倫克林出現(xiàn)自殺想法和企圖的警告，并要求輝瑞公司對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改，以反映這一新的安全性問(wèn)題。
（美國(guó)FDA、英國(guó)MHRA網(wǎng)站）
編者提示：檢索SFDA網(wǎng)站相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，SFDA于2006年批準(zhǔn)了酒石酸伐倫克林（varenicline tartrate）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，目前尚未獲得上市許可
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年5月30日第18期（總第49期）
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