藥物警戒
美國FDA發(fā)布關(guān)于頭孢吡肟的早期安全警示
2007年11月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了有關(guān)頭孢吡肟的早期安全警示信息。
頭孢吡肟（cefepime，商品名：馬斯平/Maxipime）是頭孢菌素類廣譜抗生素，用于治療各種敏感菌引起的感染，屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素。2007年5月《柳葉刀·傳染病》雜志發(fā)表了一篇題為“頭孢吡肟的療效和安全性：系統(tǒng)評估和薈萃分析”的文章，提示使用頭孢吡肟將導致死亡率增加（Yahav D, Paul M, Fraser A et al. Efficacy and safety of cefepime: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis 2007; 7: 338–48）。文章稱，與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素相比，患者使用頭孢吡肟導致總因死亡率（因所有原因發(fā)生的死亡率）增高（RR 1.26，95% CI 1.08－1.49），并且對于發(fā)熱性嗜中性白血球減少癥患者來說風險更高（RR 1.42，95% CI 1.09-1.84）。
FDA目前正在對該產(chǎn)品的安全性進行評估，并要求生產(chǎn)企業(yè)施貴寶公司提供更多的數(shù)據(jù)資料。此項評估為期4個月，屆時FDA將公布評估結(jié)果和建議。在此期間，F(xiàn)DA提醒醫(yī)護人員應注意頭孢吡肟處方信息中的風險和效益信息，關(guān)注此新的薈萃分析結(jié)果。
（FDA網(wǎng)站）
編者提示：檢索SFDA網(wǎng)站相關(guān)數(shù)據(jù)庫，有關(guān)頭孢吡肟的國產(chǎn)批準文號有57個，進口批準文號11個。施貴寶公司的頭孢吡肟（馬斯平）在我國進口。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年5月30日第18期（總第49期）
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