藥物警戒
加拿大停止銷售甲磺酸培高利特
禮來制藥加拿大有限公司與加拿大衛生部合作,于2007年8月30日停止銷售甲磺酸培高利特(pergolide mesylate,商品名:Permax),因為培高利特存在心瓣膜病風險,服用該藥可能導致心瓣膜纖維化或心瓣膜炎癥。培高利特停止銷售以后,帕金森病人可從藥店獲得該藥,以保證病人有充足的時間與醫生咨詢和轉換治療方案。
2007年1月,兩篇發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)的研究指出,使用培高利特治療帕金森病的患者比不使用該藥的患者有更高的嚴重心臟瓣膜損害發生率,根據近來的信息,加拿大衛生部認為按照當前的說明書已不能保證該藥被安全使用。
培高利特是一種多巴胺受體激動藥,在加拿大于1991被批準治療帕金森病。2002年培高利特的心瓣膜病風險被首次描述。近年來,加拿大根據最新的安全性信息曾多次修改培高利特說明書,這些安全性信息曾于2003年和2004年傳達給醫護人員和病人。
加拿大衛生部建議帕金森病患者不應該在尚未咨詢醫生的情況下停用培高利特,因為太快停藥可能導致嚴重的副作用,正在服用培高利特的患者應該盡快與他們的醫生聯系,討論治療替代方案。藥店或許繼續銷售培高利特以確保病人在咨詢醫生和選擇新的替代藥物前獲得該藥。
另外,在藥店完全停止銷售培高利特和/或帕金森病患者不能安全轉換其他藥物的情況下,醫生可以與加拿大衛生部聯系通過特殊獲得程序(Special Access Programme,SAP)申請使用培高利特,但多數情況下,帕金森病治療替代方案是可獲得的,通過SAP獲得培高利特給替代方案失敗的患者提供了更多的選擇。
(加拿大衛生部網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年9月19日第13期(總第44期)