藥物警戒
系統性紅斑狼瘡和血管炎患者使用利妥昔單 抗可能引起進行性多灶性腦白質病
2007年8月8日，經與加拿大衛生部磋商，羅氏制藥有限公司向加拿大醫護人員發布關于利妥昔單抗（rituximab，商品名：Rituxan）的重要安全信息，稱系統性紅斑狼瘡和血管炎患者使用Rituxan可能引起進行性多灶性腦白質病。利妥昔單抗在加拿大被批準用于治療非霍奇金淋巴瘤和類風濕性關節炎，但未被批準用于自身免疫性疾病患者的治療（風濕性關節炎除外）。
進行性多灶性腦白質病（Progressive Multifocal Leukoencephalopathy ，PML）是一種罕見的、甚至致命的病毒感染性疾病，會導致腦部損傷或發炎，大多數出現于嚴重免疫力缺乏的人群中。
有報告稱，兩名系統性紅斑狼瘡患者服用Rituxan后死于PML。兩名患者都患有系統性紅斑狼瘡，并在接受Rituxan治療前使用了多種藥物以抑制免疫系統。還有一名血管炎患者在接受Rituxan治療之前及期間，使用了多種藥物。所有病例均發生在末次注射Rituxan后的12個月內，但在加拿大沒有發現此類病例。Rituxan與這些事件是否存在直接的因果關系尚不確定，但不能排除。
還有報告稱，一些只服用了其他藥物而未同時使用Rituxan抑制免疫系統的系統性紅斑狼瘡或血管炎患中也出現了PML。在淋巴瘤患者中極少出現PML病例（1萬名患者中不到1例），盡管他們大多數也服用了其他藥品。
羅氏制藥有限公司已致函醫護人員，發布最新的安全信息。告知已對Rituxan的處方信息進行了修改。同時提示患者如果在用藥后出現任何以下或其他常見征兆或癥狀，應立刻聯系醫師和醫護人員。
失憶
思維困難、迷惑
失明
行動或說話困難
驚厥
失去平衡
編者提示：檢索SFDA基礎數據庫，利妥昔單抗在我國有進口注冊批準文號，該產品由Roche Pharma (Schweiz) Ltd進口。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年9月19日第13期（總第44期）
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