藥物警戒
歐洲建議利莫納班禁用于抑郁癥患者
2007年7月19日，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布信息稱，由于存在精神系統(tǒng)副作用，建議利莫納班（rimonabant，商品名：Acomplia）禁用于重度抑郁癥（major depression）或使用抗抑郁藥的患者。
利莫納班為大麻素受體拮抗劑，由賽諾菲-安萬(wàn)特公司研制生產(chǎn)，2006年6月被歐盟批準(zhǔn)用于治療肥胖癥。在該藥審批過(guò)程中，其精神系統(tǒng)副作用，尤其是抑郁，被認(rèn)為是該產(chǎn)品的主要安全性問(wèn)題。此問(wèn)題已在產(chǎn)品的說(shuō)明書中進(jìn)行了警告，提示不應(yīng)將利莫納班處方給未能有效控制病情的精神疾?。ㄈ缰囟纫钟舭Y）患者。
作為藥品安全監(jiān)測(cè)措施的一部分，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）要求賽諾菲-安萬(wàn)特公司于2007年6月提交所有已獲得的有關(guān)精神系統(tǒng)副作用的信息。2007年7月16～19日CHMP召開(kāi)會(huì)議，對(duì)已有的數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)估。評(píng)估結(jié)果認(rèn)為：使用利莫納班的利益仍大于風(fēng)險(xiǎn)，但重度抑郁癥患者和正在使用抗抑郁藥的患者除外。因此CHMP建議將重度抑郁癥和正在使用抗抑郁藥納入藥品的禁忌范圍，這意味著利莫納班將再不能處方給這類患者。
CHMP認(rèn)為使用利莫納班的患者罹患抑郁癥的風(fēng)險(xiǎn)約為未使用該藥患者的兩倍。在少數(shù)患者中，這可能導(dǎo)致自殺觀念或自殺企圖。服用該藥所有類型的患者都會(huì)增加此風(fēng)險(xiǎn)，然而，有抑郁病史的患者風(fēng)險(xiǎn)更高。
CHMP還建議增加一個(gè)警告，即使用利莫納班治療的患者如出現(xiàn)抑郁癥狀應(yīng)停止用藥。
?。‥MEA、MHRA網(wǎng)站）
編者提示：我國(guó)已批準(zhǔn)利莫納班的臨床研究申請(qǐng)。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年8月13日第11期（總第42期）
上一篇： 英國(guó)限制卡麥角林的使用
下一篇： 美國(guó)警告頭孢曲松鈉不能與鈣并用
京公網(wǎng)安備111010602104056