藥物警戒
英國限制卡麥角林的使用
麥角胺類多巴胺受體激動劑(如培高利特和卡麥角林)已知與心臟瓣膜纖維化有關。2002年英國MHRA已經對這類產品的不良反應進行了警告,2005年又對培高利特(心瓣膜損害風險高于其他麥角胺激動劑)的適應癥、禁忌等作了進一步限制〔1〕。
自那時起,3項有關麥角胺類多巴胺受體激動劑與心臟瓣膜風險的研究〔2-4〕已公開發表。研究證實了該類產品的心臟瓣膜損害風險較高,有臨床顯著性,并且卡麥角林和培高利特的治療風險相似。
卡麥角林的處方信息已經按照培高利特的處方信息進行了更新。2007年4月,全科醫生和神經病學家收到一封有關此信息的信函〔5〕:
卡麥角林被限制用于二線治療,治療那些使用非麥角胺類不耐受、不應答患者。可以單獨給藥或作為輔助用藥。
卡麥角林禁用于有肺、心包、腹膜后纖維化疾病患者,或有解剖學意義上的心瓣膜疾病的患者。
建議監測患者心瓣膜病或纖維化的發生。在開始治療的3~6個月應進行超聲心動檢查,以后至少每隔6~12個月檢查一次。
治療內分泌疾病的卡麥角林(Dostinex)的處方信息正在被審查中。
參考文章:
〔1〕 Current Problems in Pharmacovigilance 2002; 28: 3.
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON007453&ssTargetNodeId=368
〔2〕 Yamamoto M, et al. Neurology 2006;67: 1125–29.
〔3〕 Schade R, et al. N Engl J Med 2007;356: 29–38.
〔4〕 Zanettini R, et al. N Engl J Med 2007;256: 39–46.
〔5〕 Letter to healthcare professionals,sent April, 2007.
http://www.mhra.gov.uk/home/idcplg?IdcService=SS_GET_PAGE&useSecondary=true&ssDocName=CON2030959&ssTargetNodeId=221
(MHRA,Drug Safety Update 2007年8月第1期)
編者提示:培高利特因心瓣膜損害風險已在我國撤市;卡麥角林未在我國上市。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年8月13日第11期(總第42期)
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