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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

美國警告慎用多粘菌素M噴霧劑

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  2007年6月28日,美國食品藥品監督管理局(FDA)接到報告,一名囊性纖維化(CF)患者因使用噴霧器服用藥房配制的多粘菌素M(Colistimethat,Coly-Mycin M)而致死。噴霧器是一種將液體藥物轉化為噴霧的裝置,患者可以利用噴霧器直接將藥物吸入肺中。CF患者通常都會使用噴霧器,該患者所服用的就是藥房配制好的多粘菌素M液體噴霧劑。

  多粘菌素M是經FDA批準的僅用于靜脈或肌內注射的藥品,但FDA并未批準其作為液體噴霧劑使用。當多粘菌素M混合配制成液體時,會分解成其他的化學物質,造成對肺部組織的損害。多粘菌素M可用于治療因某種細菌引起的感染,包括會導致CF患者肺部嚴重感染的綠膿假單胞菌。

  鑒于該死亡報告,FDA提出以下建議:

  如需使用液體噴霧劑,請配制好后立刻使用;

  患者應丟棄預先配制好的不使用的多粘菌素M液體制劑;

  醫護人員應慎用多粘菌素M噴霧液體制劑,其對肺部和呼吸道的局部毒性會帶來潛在嚴重甚至致命的副作用;

  醫護人員對CF患者進行治療時,應制定治療計劃,以最好地滿足患者的需求;

  對此有疑慮的患者及護理人員應與其醫護人員或CF護理中心聯系,以決定繼續治療感染的最佳方式。

  (FDA網站)

本文摘自《藥物警戒快訊》2007年7月20日第9期(總第40期)

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