藥物警戒
歐盟限制吡羅昔康的使用
2007年6月25日，歐洲藥品管理局（EMEA）發布有關限制使用含吡羅昔康產品的公告。
吡羅昔康（piroxicam，別名：炎痛喜康）是一種非選擇性非甾體抗炎藥（NSAID），在歐洲批準的適應癥包括：急性痛風、原發性痛經、術后疼痛、牙科治療；緩解急性上呼吸道感染引起的發熱和疼痛；急性肌肉與骨骼系統疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性創傷后治療；神經根痛等。
自選擇性NSAID （如萬絡、西樂葆）暴露出心血管安全性問題后，2005～2006年間，EMEA對非選擇性NSAID的心血管安全性也進行了評估，結果認為：不能排除非選擇性NSAID與血栓事件絕對風險的小幅升高有關，尤其是高劑量和長期使用；但非選擇性NSAID的總體效益仍大于風險。除此之外，EMEA還特別關注了吡羅昔康的安全性，并于2006年9月啟動了對該產品的風險/效益評估程序，因為EMEA發現吡羅昔康的胃腸道和皮膚系統的安全性較同類其他產品低。（參見《藥物警戒快訊》2006年13期）
通過對已有證據的評估，EMEA的人用醫藥產品委員會（CHMP）得出以下結論，認為吡羅昔康:
不應再用于急性疼痛和炎癥的治療；
仍可用于骨關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎癥狀的緩解治療；
不作為一線藥品使用；
使用劑量應限制在每天不超過20mg；
只能在有治療慢性疼痛和炎癥經驗的醫生指導下使用。
另外，CHMP建議增加一些新的禁忌和警告，具體內容將在EMEA有關吡羅昔康的問答（http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/
press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中闡述。
EMEA同時還強調，局部使用的吡羅昔康產品不受此限制。
CHMP的這些建議將被提交至歐盟委員會，并通過采取相應法規措施在所有歐盟成員國執行。
（EMEA網站）
編者提示：
1、國內吡羅昔康適應癥包括：多種關節炎及非關節炎性軟組織風濕病變，緩解疼痛和腫脹，還用于急性痛風的對癥治療。常規劑量：口服給藥治療關節炎20mg/日，治療急性痛風40mg/日；肌內注射10～20mg/日。（據2006年版《藥物臨床信息參考》）
2、檢索國家中心病例報告數據庫，共有吡羅昔康不良反應報告 571例。主要不良反應為胃腸道反應，其他包括頭暈、頭痛、耳鳴、失眠、皮疹、瘙癢、過敏樣反應、水腫、腎功能異常、血尿等。嚴重胃腸道和皮膚反應有：胃腸道出血、潰瘍、穿孔，大皰性紅斑、多形性紅斑、單純皰疹、脫皮滲出等。無死亡報告。
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年7月20日第9期（總第40期）
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