藥物警戒
英國MHRA發布羅格列酮安全性聲明
2007年5月23日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）發布了一份關于羅格列酮（rosiglitazone，商品名：文迪雅/ Avandia）的安全性聲明。羅格列酮用來治療Ⅱ型糖尿病（非胰島素依賴型），屬噻唑烷二酮類藥品。近期，《新英格蘭醫學雜志》發表的一項研究評估稱，在使用文迪雅治療Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心血管發病死亡的風險增高。
本次評估的數據主要來源于《新英格蘭醫學雜志》上發表的論文。糖尿病患者本身就有較高的心血管病的發病風險，如心力衰竭和缺血性心臟病。然而，噻唑烷二酮類藥品可能導致液體潴留，進而會使得心臟疾病惡化或導致心力衰竭。
在2000年羅格列酮授權時，羅格列酮的說明書就對上述風險予以了警告。在羅格列酮的病人信息頁中（patient information leaflet）也建議有心臟病潛在風險的糖尿病患者在使用文迪雅之前應該與他們的醫生討論。2006年9月，在對臨床試驗數據全面審查之后，產品說明書進一步更新，以更全面反映該藥心力衰竭的風險，更新中包括使用羅格列酮治療的病人較安慰劑組發生心肌梗塞的風險性高的警告。
歐洲藥品管理局（EMEA）亦已發布羅格列酮心臟安全性聲明，聲明中建議使用羅格列酮的患者不要停止該藥治療，但是應該與他們的醫生進行討論。
（MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2007年5月30日第7期（總第38期）
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