藥物警戒
加拿大更新含釓類造影劑的安全信息
加衛生部稱,盡管含釓類造影劑與腎源性系統纖維化/腎性纖維性皮膚病(NSF/NFD)之間的因果關系還沒有最終確定,但以下證據提示這種因果關系的存在:
兩項觀察性研究提示含釓類造影劑與NSF/NFD之間有較強的因果關系(比數比分別為32.5和22.3)〕〔1,2〕。
近期公布的一項研究發現患者暴露于0.2mmol


在NSF/NFD患者的皮膚、軟組織和血管壁中都檢測到了釓〔3,4〕。
有關含釓類造影劑在腎病患者中導致NSF/NFD的生物學機制假說在文獻中進行了描述〔5-7〕。
加拿大衛生部稱,目前全球共有109例與歐乃影、馬根維顯和OptiMARK相關的報告。加拿大市場有包括這3種產品在內的7種含釓類造影劑,但目前還未發現NSF/NFD病例報告。盡管如此,加拿大還是向醫療衛生人員發出警告:
需要進行影像研究的末期腎病患者(GFR<15mL/min/1.73m2),應考慮使用非增強磁共振造影術或其他影像技術。
對于中度腎功能衰竭患者(GFR<60mL/min/1.73m2),釓增強造影只有在臨床認為必要的情況下進行,且最好使用低劑量。
透析對于預防和治療NSF/NFD的作用還沒有確立。
參考文獻:
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(加拿大衛生部網站)本文摘自《藥物警戒快訊》2007年4月2日第5期(總第36期)
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