臨床試驗知識
4.什么是醫療器械臨床試驗及其目的？
獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構（以下稱醫療機構）對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。
目的：評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。
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