會議信息
國家藥品監督管理局藥品審評中心蒞臨我院調研指導
2021年9月1日,國家藥品監督管理局藥品審評中心副主任、首席科學家王濤帶隊化藥臨床二部、合規處、臨床試驗管理處一行10人蒞臨我院,從臨床試驗監管、臨床試驗技術、GCP執行以及研發生態四個維度進行調研指導。
首都醫科大學附屬北京天壇醫院院長王擁軍、臨床試驗中心兼國家臨床試驗機構辦公室主任李姝雅、國家神經系統疾病臨床醫學研究中心辦公室主任孟霞、國家神經系統疾病臨床醫學研究中心黨支部書記兼基礎與轉化中心辦公室主任金薇娜、國家神經系統醫療質控控制中心辦公室主任兼血管神經病學科副主任李子孝、國家神經系統疾病臨床醫學研究中心生物樣本庫負責人兼人類遺傳辦公室主任林金嬉等人參加調研研討會議。
會上,李姝雅進行了題為《中國創新藥物臨床研發過程中面臨的關鍵問題及建議》的匯報。與會領導與專家就臨床試驗數據監管、遠程監查、風險評估等問題展開了熱烈討論。調研團領導對我院臨床試驗工作給予了高度肯定,同時感謝醫院領導給予調研工作的積極配合。王擁軍代表醫院對調研團對我院臨床試驗的積極指導表示衷心感謝,并表示醫院會一如既往地高度重視臨床試驗的開展,不斷改進工作,加強對臨床研究人員培訓,進一步提高臨床試驗項目完成質量。