藥物警戒
歐盟警示舍曲林顯微鏡下結腸炎的風險
2020年6月22日，歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）發布信息，警示舍曲林顯微鏡下結腸炎的風險。
建議
在考慮了EudraVigilance和文獻中的可用證據之后，PRAC同意含舍曲林的藥用產品的藥品上市許可持有人（MAH）應在2個月內提交變更，以如下所述修改產品信息（帶下劃線的新文本）：
產品特性修改內容
不良影響：
胃腸道功能紊亂
頻率“未知”：結腸炎顯微鏡可見
說明書修改內容
可能的副作用：
未知：不能從現有數據估計頻率
結腸炎（引起腹瀉）
（歐盟EMA網站）
原文鏈接如下：
來源于藥物警戒快訊2020年08月5日第7期（總第207期）
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