藥物警戒
加拿大修改羥基脲產品說明以增加間質性肺疾病的風險提示
加拿大衛生部(Health Canada)在2020年4月的Health Product InfoWatch中發布了羥基脲(hydroxyurea,商品名Hydrea)的產品說明更新信息,在“警告、藥品不良反應和消費者信息”部分增加間質性肺疾病的風險提示。
此外,還在“適應癥和臨床使用”部分刪除了黑色素瘤對本品產生腫瘤反應報告的有關描述。羥基脲在加拿大的當前獲批適應癥為:與放射療法聯合使用,治療頭頸部(唇部除外)原發性鱗癌(表皮樣癌)患者。在抵抗性慢性粒細胞白血病中,有對本品產生腫瘤反應的報告。
致醫務人員的關鍵信息:
在接受羥基脲治療的骨髓增生性腫瘤患者中已有間質性肺疾病的報告,包括肺纖維化、肺浸潤、肺部炎癥、肺泡炎/過敏性肺泡炎(包括死亡病例)。
出現發熱、咳嗽、呼吸困難或其他呼吸道癥狀的患者,應予以密切監測、調查和治療。患者應立即停用羥基脲,并應使用皮質類固醇激素治療以緩解肺部事件。
(加拿大衛生部Health Canada網站)
原文鏈接如下:
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/april-2020.html
來源于藥物警戒快訊2020年06月19日第6期(總第206期)
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