藥物警戒
歐盟警示噻嗪類及類似噻嗪類利尿劑的脈絡膜積液風險
2020年4月6日，歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）發布信息，警示噻嗪類及類似噻嗪類利尿劑和其復方制劑的脈絡膜積液風險。
根據歐洲藥品不良反應監測數據庫及文獻中所獲得的證據，PRAC已同意上市許可持有人應在信息發布2個月之內提交含噻嗪類及類似噻嗪類利尿劑藥品（單方和固定劑量復方）的說明書修訂版本，修訂內容參照下文中的下劃線部分。在噻嗪類和類似噻嗪類利尿劑藥品說明書的4.4節關于急性近視和繼發性閉角型青光眼的警示信息中，應增加脈絡膜積液的風險。若當前說明書中沒有包含該警示信息，則應添加完整。消費者包裝說明書的第2節和第4節中應加上“在眼睛血管層有液體積聚（脈絡膜積液）”的警示信息。若當前包裝說明書中沒有包含該警示信息，則應添加完整。
藥品說明書修訂內容（下劃線部分）：
4.4 使用時的特別警告和注意事項
脈絡膜積液，急性近視，繼發閉角型青光眼:
磺胺或磺胺衍生物藥物可引起特異質反應，這會導致脈絡膜積液合并視野缺損、短暫性近視和急性閉角型青光眼。癥狀包括急性視力下降或眼痛，通常在開始用藥后數小時至數周內發生。急性閉角型青光眼未經治療可導致永久性視力喪失。首要的治療方法是盡快停止使用藥物，如果眼壓仍然無法控制，可考慮立即進行內科或外科治療。急性閉角型青光眼的風險因素可能包括磺胺或青霉素藥物過敏史。
4.8 不良反應
含氫氯噻嗪、氯噻酮和吲達帕胺的產品:
眼部疾病：脈絡膜積液（發生率未知）。
含芐氟噻嗪、西氯他寧、氯帕胺、環戊噻嗪、氫氟噻嗪、美托拉宗、西帕胺的產品（脈絡膜積液尚未報道，但被認為是一個類反應）：
C.特定不良反應的描述：
使用噻嗪類及類似噻嗪類利尿劑后，已經有脈絡膜積液合并視野缺損的病例報告。
如果將來有這類產品的病例報告產生，應適時更新藥品說明書信息。
消費者包裝說明書修訂內容（下劃線部分）:
2.使用該藥品之前患者需獲知：
警告和注意事項：
服用該藥品前請咨詢相關醫務人員。
若感到視力下降或眼睛疼痛，這可能是在眼血管層有液體積聚（脈絡膜積液）或眼內壓力增加的癥狀，可在服用該藥品后數小時至數周內發生。如果不治療，可能導致永久性視力喪失。若患者有青霉素或磺胺類藥物過敏史，則發生此類不良反應的風險會更高。
4.可能的不良反應
由于眼壓過大，會出現視力下降或眼睛疼痛（眼血管層積液（脈絡膜積液）或者急性閉角型青光眼的可能癥狀）。
（EMA網站）
原文鏈接：
來源于藥物警戒快訊2020年06月19日第6期（總第206期）
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