藥物警戒
英國發(fā)布冠狀病毒流行期間丙戊酸鈉妊娠預防方案管理的臨時建議
2020年5月6日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）發(fā)布冠狀病毒流行期間丙戊酸鈉預防懷孕計劃（Pregnancy Prevention Programme，PPP）管理的臨時建議，對專科醫(yī)生在女性患者中處方丙戊酸鈉、進行年度評估和妊娠測試以指導，以支持在大流行病期間遵守PPP的要求。
懷孕期間使用丙戊酸鈉是有害的。在子宮內(nèi)暴露于丙戊酸鈉的兒童發(fā)生先天性畸形（10%的風險）和神經(jīng)發(fā)育障礙（30-40%的風險）的風險很高。因此，除非滿足PPP的條件，否則丙戊酸類藥物（任何適應癥）都禁止用于有生育潛力的女孩和婦女。
在冠狀病毒（COVID-19）大流行期間，為了支持可能服用丙戊酸鈉的任意年齡的女孩和育齡婦女遵守PPP的要求，MHRA意識到可能需要改變PPP的正常運作方式，特別是對因其他健康狀況而正在被隔離的患者。
MHRA已向?qū)＜翌檰枌で蠼ㄗh，包括管理丙戊酸鈉患者的醫(yī)務人員，以及在懷孕期間受到丙戊酸鈉危害影響的患者代表。MHRA發(fā)出以下臨時意見，以確保能安全地滿足PPP的規(guī)定。一旦MHRA認為這些臨時建議不再必要，將發(fā)布最新信息。
開始使用丙戊酸鈉
在有生育潛力的任意年齡的女孩和婦女中開始使用丙戊酸鈉需要面對面的咨詢（保持一定的社交距離），除非患者因其他健康狀況而被隔離。當患者被隔離時，在由臨床主治醫(yī)生開展的個體風險評估的基礎上，可考慮遠程會診。需要記錄風險評估情況。
現(xiàn)有患者的年度評估
根據(jù)丙戊酸鈉藥品的使用規(guī)定，經(jīng)歷初潮的患者每年必須經(jīng)處方專家進行最少一次審查，以重新評估丙戊酸鈉治療的必要性及考慮其他治療方案。
不應因疾病大流行而推遲年度審查。
在沒有和醫(yī)生商量之前，任何婦女或女孩都不應該停止服用丙戊酸鈉。
應該考慮到需要一個“負責人”來支持討論。這里是指父母/法定監(jiān)護人或能夠代表患者表示同意或承認治療符合患者最佳利益的人，他們代表了未成年人或那些沒有能力作出知情決定的人。
年度評估的安排
對于使用丙戊酸鈉的有生育潛力的女孩（任何年齡）和婦女，處方的醫(yī)師應按照流程優(yōu)先與患者進行視頻模擬會診或電話咨詢。
妊娠檢查
如果不能進行面對面的咨詢，但又需要進行妊娠檢查，在聽取臨床醫(yī)生的建議下，可接受居家妊娠檢查，但須符合以下最低標準：
提供足夠的指導和支持。驗孕測試應由診所發(fā)給患者，其中應包括至少一個備份，以防需要確認結(jié)果或一項測試被損壞或誤用。在特殊情況下，醫(yī)務人員應向患者提供認可的可以購買到的檢測試劑盒清單。
妊娠測試符合最低要求的靈敏度(25mIU/mL)。
妊娠測試結(jié)果由處方醫(yī)師確認。
（英國藥品和健康產(chǎn)品管理局MHRA網(wǎng)站）
原文鏈接如下：
https://www.gov.uk/guidance/valproate-pregnancy-prevention-programme-temporary-advice-for-management-during-coronavirus-covid-19
來源于藥物警戒快訊2020年06月19日第6期（總第206期）
京公網(wǎng)安備111010602104056