藥物警戒
加拿大提示卡非佐米增加乙肝病毒感染復發和進行性多灶性白質腦病風險
2020年3月，加拿大衛生部（Health Canada）發布信息稱，對卡非佐米（商品名Kyprolis）產品說明書的安全性信息進行更新，增加了有關乙肝病毒感染復發和進行性多灶性白質腦病（PML）的風險提示。
卡非佐米在加拿大的獲批適應癥為：與來那度胺和地塞米松聯合使用、或單獨與地塞米松聯合使用，治療復發性多發性骨髓瘤患者。此次在產品說明書的“警告和注意事項”、“不良反應（上市后藥品不良反應）”以及“患者用藥信息”中，增加了有關乙肝病毒感染復發和進行性多灶性白質腦病的風險提示。
致醫務人員的關鍵信息：
乙肝病毒感染復發：
在卡非佐米用藥患者中，已有乙肝病毒感染復發報告。
在開始卡非佐米治療前，應檢測患者的乙肝病毒感染狀態。對于攜帶乙肝病毒的患者，在用藥前、用藥期間、用藥結束后6個月內，應考慮給予抗病毒藥進行預防。
對于需使用卡非佐米的乙肝病毒攜帶者，用藥期間和用藥結束后應密切監測活動性乙肝病毒感染的癥狀和體征（黃疸、腹痛、關節痛、無力和疲乏、惡心、嘔吐）。
乙肝病毒感染復發得到充分控制后，恢復卡非佐米治療的安全性尚不明確。因此，在這種情況下，醫生應權衡恢復卡非佐米治療的風險和獲益。
進行性多灶性白質腦病：
在曾接受過免疫抑制治療，或正在接受免疫抑制治療 的卡非佐米用藥患者中，已有進行性多灶性白質腦病（視物模糊或復視、失明、失語、肌無力、協調和步態困難、持續性麻木、感覺缺乏、認知功能障礙）的病例報告。
作為中樞神經系統疾病鑒別診斷的一部分，應密切監測卡非佐米用藥患者是否出現任何新的或惡化的神經、認知、行為癥狀和體征，這些癥狀和體征可能提示進行性多灶性白質腦病。如果懷疑可能為進行性多灶性白質腦病，應立即將患者轉診至專科醫生處，并應進行診斷性檢測。如果確診為進行性多灶性白質腦病，應停止使用卡非佐米。
（加拿大衛生部Health Canada網站）
原文鏈接如下：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/march-2020.html#a4.1
來源于藥物警戒快訊2020年05月27日第5期（總第205期）
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