藥物警戒
加拿大提示卡非佐米增加乙肝病毒感染復發(fā)和進行性多灶性白質(zhì)腦病風險
2020年3月，加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）發(fā)布信息稱，對卡非佐米（商品名Kyprolis）產(chǎn)品說明書的安全性信息進行更新，增加了有關乙肝病毒感染復發(fā)和進行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML）的風險提示。
卡非佐米在加拿大的獲批適應癥為：與來那度胺和地塞米松聯(lián)合使用、或單獨與地塞米松聯(lián)合使用，治療復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者。此次在產(chǎn)品說明書的“警告和注意事項”、“不良反應（上市后藥品不良反應）”以及“患者用藥信息”中，增加了有關乙肝病毒感染復發(fā)和進行性多灶性白質(zhì)腦病的風險提示。
致醫(yī)務人員的關鍵信息：
乙肝病毒感染復發(fā)：
在卡非佐米用藥患者中，已有乙肝病毒感染復發(fā)報告。
在開始卡非佐米治療前，應檢測患者的乙肝病毒感染狀態(tài)。對于攜帶乙肝病毒的患者，在用藥前、用藥期間、用藥結束后6個月內(nèi)，應考慮給予抗病毒藥進行預防。
對于需使用卡非佐米的乙肝病毒攜帶者，用藥期間和用藥結束后應密切監(jiān)測活動性乙肝病毒感染的癥狀和體征（黃疸、腹痛、關節(jié)痛、無力和疲乏、惡心、嘔吐）。
乙肝病毒感染復發(fā)得到充分控制后，恢復卡非佐米治療的安全性尚不明確。因此，在這種情況下，醫(yī)生應權衡恢復卡非佐米治療的風險和獲益。
進行性多灶性白質(zhì)腦病：
在曾接受過免疫抑制治療，或正在接受免疫抑制治療 的卡非佐米用藥患者中，已有進行性多灶性白質(zhì)腦?。ㄒ曃锬：驈鸵?、失明、失語、肌無力、協(xié)調(diào)和步態(tài)困難、持續(xù)性麻木、感覺缺乏、認知功能障礙）的病例報告。
作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病鑒別診斷的一部分，應密切監(jiān)測卡非佐米用藥患者是否出現(xiàn)任何新的或惡化的神經(jīng)、認知、行為癥狀和體征，這些癥狀和體征可能提示進行性多灶性白質(zhì)腦病。如果懷疑可能為進行性多灶性白質(zhì)腦病，應立即將患者轉(zhuǎn)診至?？漆t(yī)生處，并應進行診斷性檢測。如果確診為進行性多灶性白質(zhì)腦病，應停止使用卡非佐米。
（加拿大衛(wèi)生部Health Canada網(wǎng)站）
原文鏈接如下：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/march-2020.html#a4.1
來源于藥物警戒快訊2020年05月27日第5期（總第205期）
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