藥物警戒
美國警示羥氯喹或氯喹用于COVID-19可能存在心律失常的風險
2020年4月24日，美國食品藥品管理局（FDA）網站發布消息稱，FDA對羥氯喹和氯喹被不適當地用于治療非住院的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者或預防該疾病感到擔憂，因上述藥品有多種副作用，包括可能危及生命的嚴重心律失常問題。FDA通過緊急使用許可(EUA)，批準了羥氯喹和氯喹僅用于無法進行臨床試驗或無法參與臨床試驗的COVID-19住院患者的臨時使用。FDA正在審查在獲準使用的住院病人之外使用以上藥品的安全性。
羥氯喹和氯喹已被FDA批準用于治療或預防瘧疾。羥氯喹也被FDA批準用于治療自身免疫性疾病，如慢性盤狀紅斑狼瘡、成人系統性紅斑狼瘡和類風濕關節炎。
FDA回顧了在不良事件報告系統數據庫、已發表的醫學文獻和美國毒物控制中心協會的國家毒物數據系統中，單獨使用羥氯喹和氯喹治療，或與抗生素阿奇霉素或其他可致QT間期延長的藥物聯合使用治療COVID-19患者的嚴重心臟相關不良事件和死亡病例。這些不良事件包括QT間期延長，室性心動過速、室顫及死亡。FDA正繼續調查COVID-19患者的這些安全性風險，并將在獲得更多信息時與公眾溝通。
給患者的建議：
服用羥氯喹或氯喹的患者，用于FDA批準的治療瘧疾或自身免疫性疾病等適應癥的，應繼續按處方服藥。
對于以上適應癥，按推薦劑量使用，其獲益大于風險。
如果有任何問題或顧慮，不要在未經與主管醫務人員交談的情況下停止服藥。
請注意，目前沒有已經證明對COVID-19有效的藥品和疫苗。 如果正在接受羥氯喹或氯喹治療COVID-19，并出現不規律的心跳、頭暈或暈倒，請立即撥打電話就醫。
給消費者的建議：
不要在沒有醫生處方的情況下，從網上藥店購買以上藥品。
在沒有醫生處方的情況下，不要服用任何形式的羥氯喹或氯喹。據報道，在誤用一種非人用氯喹產品后，發生了消費者嚴重中毒和死亡的情況。
如果家里有這些藥品，把它們放在兒童接觸不到的防兒童開啟的藥瓶里，以防止意外中毒。
給醫務人員的建議：
FDA建議在EUA方式下或臨床試驗中使用羥氯喹或氯喹治療或預防COVID-19時，應對患者進行初步評估和監測。監測指標包括基線心電圖、電解質、腎功能和肝臟檢查。
注意羥氯喹或氯喹：
ü 可引起QT間期延長；
ü 可使腎功能不全或腎衰竭患者QT間期延長的風險增加；
ü 可使胰島素水平增高和胰島素作用增強，導致嚴重低血糖風險增加；
ü 可導致葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏患者出現溶血；
ü 可由于羥氯喹或氯喹的半衰期長約30-60天，即使停止使用，也可能與其他導致QT間期延長的藥物發生相互作用。
如果醫務人員正在考慮使用羥氯喹或氯喹治療或預防COVID-19，建議查閱相關網站（www.clinicaltrials.gov），并考慮將患者納入研究，以進行適當的臨床試驗。考慮使用可獲得的資源來評估患者QT間期延長和死亡的風險。
（美國食品藥品管理局FDA網站）
原文鏈接如下：
https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-drug-safety-communication-fda-cautions-against-use
來源于藥物警戒快訊2020年05月27日第5期（總第205期）
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