藥物警戒
英國依托孕烯植入劑采用新的植入點以減少神經血管損傷和植入劑移位的罕見風險
英國依托孕烯植入劑采用新的植入點以減少神經血管損傷和植入劑移位的罕見風險
2020年2月7日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）發布信息稱，基于收到的依托孕烯植入劑（商品名稱：依伴儂）對神經血管損傷和移位到血管（包括肺動脈）的報告，提出了修訂該藥品植入部位的建議。
給醫務人員的建議：
? 植入劑應由經過適當培訓和認證的醫務人員進行植入。植入劑應僅在皮下淺表層植入，以減少神經血管損傷和植入劑通過血管遷移的風險。
? 復習更新后的如何正確植入避孕劑的指南，包括修訂后的圖示：
? 新的植入點
? 植入手臂的正確位置(使用者手放在頭的下面，肘部彎曲)
? 如何觀察針頭（通過坐著從側面觀察）以避免插入過深
? 告訴使用婦女如何定位植入劑，并建議其偶爾檢查植入劑的位置。如果有任何問題，應立即去醫院進行咨詢。
? 對任何不能觸及的植入劑進行定位(例如通過手臂成像)并盡早取出，如果不能在手臂上定位，可進行胸部成像。
? 可觸及的舊植入劑不會構成危險，并且不需要遷移到新的植入點。只有對植入劑的位置有擔憂時或者需要進行常規置換時才需要更換。
? 通過黃卡報告依伴儂任何可疑的副作用，包括植入困難或植入劑移位或與植入劑取出有關的不良事件。
依伴儂是一種高效的長效避孕植入劑，含有合成孕激素依托孕烯。依伴儂通過抑制排卵而起作用，一般有3年的避孕效果。已確立了18至40歲的婦女使用依伴儂的安全性和有效性。為了達到最大程度的有效性和安全性，依伴儂需要由經過培訓的人員正確地植入。
已有關于植入劑造成神經血管損傷和從植入部位移位、罕見的情況下進入肺動脈的報道。一些病例報告了植入部位血腫、過度瘀傷和呼吸困難。雖然該風險自2016年以來就是已知的，但仍陸續收到依伴儂的報告。截止到2019年6月，MHRA發現了126份植入劑移位的報告，其中18份提及移位到肺，一些報告提及了移位到肺的多個例子。自依伴儂上市以來（1998年8月28日至2019年9月3日），持證商在全球范圍內發現了107例移位到肺動脈和肺的病例。雖然沒有確定具體的風險因素，但潛在的風險因素包括：
? 深度植入
? 植入不適當的位置
? 植入纖細的手臂
在繼續收到報告后，依伴儂的持證商進一步研究了手臂的解剖學結構，以確定植入點部位的血管/神經數量最少。推薦的植入點應在非慣用上臂內側內上髁以上8-10厘米、二頭肌和三頭肌間的肌溝后3-5厘米。新的指導說明已更新到產品說明書中，并已向醫務人員發送了致醫生函。
皮下植入是避免損傷的最佳方法。使用新的植入點是在意外植入過深時，可最大程度降低植入劑移位到肺和造成神經血管損傷的風險。植入點位于三頭肌上的區域，該區域通常沒有主要的血管和神經。在植入和取出植入劑的過程中，女性的手臂應該在肘部彎曲，手放在頭部下方(或盡可能靠近頭部)。這種曲度增加應使尺神經偏離植入部位，可進一步降低植入劑植入和取出過程中尺神經損傷的風險。在植入時，必須查看針頭和皮膚隆起情況，以確保皮下植入。
來自文獻的證據表明，在血管中發現的植入劑可以內皮化進入肺動脈。如果早期能將其定位，就有可能通過血管內手術取出。應向使用婦女介紹如何在植入后立即定位植入劑，并建議其偶爾檢查植入劑的位置，以確保沒有移位發生。
（英國藥品和健康產品管理局MHRA網站）
來源于藥物警戒快訊2020年03月24日第3期（總第203期）
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