藥物警戒
FDA警告減肥藥氯卡色林可能增加患癌風(fēng)險(xiǎn)
FDA警告減肥藥氯卡色林可能增加患癌風(fēng)險(xiǎn)
2020年1月14日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告公眾，一項(xiàng)評(píng)估減肥藥氯卡色林（商品名Belviq）安全性的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，服用該藥品患癌癥的風(fēng)險(xiǎn)可能增加。目前，癌癥的病因尚不確定，因此不能斷定氯卡色林增加了癌癥風(fēng)險(xiǎn)。FDA希望公眾意識(shí)到這一潛在風(fēng)險(xiǎn)。FDA將繼續(xù)評(píng)估臨床試驗(yàn)結(jié)果，在完成評(píng)估后發(fā)布最終結(jié)論和建議。
醫(yī)務(wù)人員在決定是否給患者開(kāi)藥或者繼續(xù)治療時(shí)，需要考慮服用該藥品的獲益是否可能超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)。正在服用該藥品的患者需要與醫(yī)務(wù)人員溝通氯卡色林所引起的潛在癌癥升高風(fēng)險(xiǎn)，以便對(duì)自身治療做出最佳決定。
氯卡色林是FDA在2012年批準(zhǔn)的處方藥，通過(guò)與低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)相結(jié)合，幫助那些肥胖或超重并有與體重相關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題的成年患者減輕體重。該藥物通過(guò)增強(qiáng)飽腹感的作用來(lái)減少食物的攝入。氯卡色林供有片劑（Belviq）和緩釋片（Belviq XR）。
在FDA批準(zhǔn)氯卡色林時(shí)，他們要求制造商（Eisai.nc.）進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，以評(píng)估與心臟相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。在對(duì)大約12,000名參與者進(jìn)行了超過(guò)5年的試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，與服用安慰劑的患者相比，更多的服用氯卡色林的患者診斷出患有癌癥。目前，F(xiàn)DA正在進(jìn)一步研究和評(píng)估氯卡色林與癌癥之間的可能聯(lián)系。
（美國(guó)食品藥品管理局FDA網(wǎng)站）
原文鏈接如下：
https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/belviq-belviq-xr-lorcaserin-drug-safety-communication-due-possible-increased-risk-cancer
來(lái)源于藥物警戒快訊2020年02月15日第2期（總第202期）
京公網(wǎng)安備111010602104056