藥物警戒
美國加強警告精神分裂癥藥物氯氮平引起的未經治療的便秘可能導致嚴重的腸道問題
美國加強警告精神分裂癥藥物氯氮平引起的未經治療的便秘可能導致嚴重的腸道問題
2020年1月，美國食品藥品管理局(FDA)發布消息稱正在加強一項現有的警告，即精神分裂癥藥物氯氮平引起的便秘可能罕見地發展為嚴重的腸道并發癥。如果便秘沒有得到及時的診斷和治療，可能會導致住院治療甚至死亡。便秘是氯氮平常見和已知的副作用，但嚴重和致命的事件陸續報道。
氯氮平影響大多數患者的腸道功能。它產生的影響范圍從常見的便秘(排便困難)到嚴重但不常見的腸道問題（包括腸道完全堵塞）。我們發現，由于氯氮平的作用方式，氯氮平比同類藥物中其他精神分裂癥藥物的風險更大。當氯氮平與一種叫做抗膽堿能的藥物(它能減緩腸道內的運動)和其他引起便秘的藥物(包括阿片類藥物)合用時，服用高劑量的氯氮平會進一步增加患病風險。許多不同種類的藥物都有這種抗膽堿能作用。
美國食品藥品管理局(FDA)要求在所有氯氮平產品的處方信息中增加關于這一風險的新警告和更新。
給患者及監護人的建議：
??患者可能感覺不到或意識不到便秘癥狀。然而，如果排便頻率低于正常，特別是如果一周排便少于三次、大便硬或干或者排尿困難，應該聯系醫務人員。如果有嚴重的腸道問題的癥狀，如惡心、嘔吐、腹脹或腹痛，應該馬上聯系醫務人員。
??為了防止便秘，應該多吃水果、蔬菜和高纖維的谷物；喝大量的水和其他液體并得到足夠的鍛煉。可能還需要吃瀉藥，需要詢問醫務人員適合的瀉藥。不應該在沒有和醫務人員討論之前就停止服用氯氮平，因為停止治療會導致精神分裂癥癥狀復發或惡化。
給醫務人員的建議：
??醫務人員在給病人使用氯氮平之前應評估腸道功能，并避免將氯氮平與其他抗膽堿能藥物合用，因為這可能導致胃腸動力低下。經常提醒患者便秘的重大風險和危及生命的腸道問題，并需要保持水分，以防止便秘。
??詢問病人在整個治療過程中排便的頻率和質量。建議患者如排便困難或每周排便少于三次或無法排尿，應立即與醫務人員聯絡。監測患者的癥狀，如惡心、腹脹或疼痛、嘔吐等與胃腸動力低下有關的潛在并發癥。當有便秘或腸梗阻史的患者開始使用氯氮平時，應考慮預防性通便治療。
美國食品藥品管理局(FDA)回顧了2006年至2016年期間收到的和醫學文獻中發現的病例，確定了10例報告描述了便秘進展為嚴重的腸道問題：導致住院、手術或死亡。這些疾病包括腸壁壞死(壞死性結腸炎)、腸缺血(腸缺血)、部分腸壞死(腸壞死)、腹脹導致腸梗阻(腸扭轉)。
（美國食品藥品管理局FDA網站）
原文鏈接如下：
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-strengthens-warning-untreated-constipation-caused-schizophrenia-medicine-clozapine-clozaril-can
來源于藥物警戒快訊2020年02月15日第2期（總第202期）
京公網安備111010602104056