藥物警戒
加拿大警示非布司他增加心血管死亡風險
加拿大警示非布司他增加心血管死亡風險
加拿大衛生部于11月4日發布信息，將通過致醫務人員信函方式警示非布司他（ULORIC ?）增加心血管死亡風險。醫務人員包括心臟病學家、內科醫師、血液病學家、風濕病學家、家庭醫生、全科醫生、護士和藥劑師。
一項多中心、隨機、雙盲的上市后臨床研究（CARES試驗）的結果發現，在使用非布司他或別嘌醇治療的痛風和既往心血管疾病患者中，非布司他的心血管死亡風險與別嘌醇相比增加。
在此之前，非布司他用來降低痛風患者的血清尿酸水平的一線治療。現在根據CARES研究的結果，非布司他用來降低痛風患者的血清尿酸水平，但僅用于對別嘌醇反應不充分或不耐受的，或不適用別嘌醇治療痛風患者的二線治療。
為進一步縮小非布司他適應癥的使用范圍，對其加拿大產品專論（CPM）內容進行了相應改變，以進一步降低CARES研究中確定的風險。在CPM的嚴重警告和預防措施框中加入了增加心血管死亡的風險。CPM中的警告和預防措施、不良反應、臨床試驗和消費者信息部分也已更新。
在服用非布司他的患者中已有心臟病發作、中風和心臟相關死亡的報道。患者如果有心臟病或中風病史，應告知醫生。在服用非布司他期間如出現胸痛、暈厥或頭暈、加快或不規則心跳、說話困難、視力突然模糊或頭痛等心血管疾病癥狀，應停止服藥，并立即就醫。
建議醫務人員：
1.非布司他僅用于對別嘌醇反應不充分或不耐受的，或不適用別嘌醇治療的成人痛風患者（二線治療）。
2.不建議非布司他用于缺血性心臟病或充血性心力衰竭患者。
3.監測服用非布司他患者的心肌梗死、中風和心力衰竭等癥狀
（加拿大衛生部Health Canada網站）
原文鏈接如下：
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71511a-eng.php
來源于藥物警戒快訊2019年11月22日第11期（總第199期）
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