藥物警戒
英國警示納曲酮-安非他酮影響駕駛能力的風險
英國警示納曲酮-安非他酮影響駕駛能力的風險
2019年8月19日,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發布消息,提示醫務人員應告知患者納曲酮-安非他酮(商品名Mysimba)與頭暈或嗜睡等不良反應相關,影響到駕駛、操作機器或執行危險工作的能力;患者如果懷疑以上能力可能受損則不要進行有關操作。
納曲酮-安非他酮獲批用于結合飲食和運動來控制成年人肥胖和至少患有一種體重相關疾病的超重成年人的體重控制。Mysimba在英國的使用率很低,通常只能通過私人醫生才能獲得。
給醫務人員的建議
? 以上結果會對患者駕駛或操作機器造成一定危險,尤其是在治療開始或者劑量逐步增量期間。
? 醫務人員應確保患者或其護理人員能遵從每周一次的給藥方案。
? 應告知有相關不良反應的患者,在不良反應消失前不要駕駛及操作機器。
醫務人員給患者關于藥品影響駕駛能力的建議
? 務必查看藥品說明書中關于藥品是如何影響到患者駕駛能力的相關內容。
? 因服用相關藥品而導致駕駛能力受損時,駕駛是違法的。
? 如有以下影響駕駛能力的不良反應,如視力或注意力不集中,感到困倦、頭暈或昏厥,或癲癇發作,請不要駕駛。
? 服藥期間,如不了解藥品的有關影響(尤其在剛開始服用或改變劑量后),不要駕駛、操作機器或執行危險工作。
? 如果擔心發生不良反應,請告知醫生和藥師。
有關駕駛能力的加強警示
歐盟在累積數據評估中發現,嗜睡是納曲酮-安非他酮的常見風險,意識喪失為罕見風險。基于不良反應數據,納曲酮-安非他酮可能影響駕駛、操作機器或執行危險工作能力的風險已作為新的警示添加到產品說明書中。少數患者在駕駛時出現意識喪失,其中包括了一小部分世界范圍內與道路交通事故相關的病例。截止目前,在英國收到的納曲酮-安非他酮藥品不良反應報告中,沒有報告表明道路交通事故與此相關。
(英國藥品和健康產品管理局MHRA網站)
來源于藥物警戒快訊2019年10月24日第10期(總第198期)
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