藥物警戒
日本警示沃諾拉贊的嚴重皮膚疾病風險
日本警示沃諾拉贊的嚴重皮膚疾病風險
近近期，日本厚生勞動?。?/span>MHLW）及藥品和醫療器械管理局（PMDA）宣布含富馬酸沃諾拉贊（商品名：Takecab、Vonosap、Vonopion）制劑的產品說明應進行修訂，在不良反應項下增加有關中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、眼黏膜皮膚綜合征（Stevens-Johnson綜合征）和多形性紅斑的有關提示。
沃諾拉贊用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍和反流性食管炎，并用于根除幽門螺桿菌的輔助治療。
在此前的三個財政年度中，日本共報告76例涉及腦垂體損害的病例。其中11例不能排除與懷疑用藥的因果關聯性。此外，還報告了2例患者死亡，其中1例不能排除與懷疑用藥的因果關聯性。
在此前的三個財政年度中，日本共收到7例與沃諾拉贊使用相關的TEN病例報告，其中有1例死亡；共收到22例有關眼粘膜皮膚綜合癥的病例報告，無死亡報告；共收到75例有關多形性紅斑的病例報告，無死亡報告。
（世界衛生組織WHO Pharmaceuticals Newsletter）
來源于藥物警戒快訊2019年10月24日第10期（總第198期）
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