藥物警戒
日本警示納武利尤單抗的垂體損傷風(fēng)險(xiǎn)
日本警示納武利尤單抗的垂體損傷風(fēng)險(xiǎn)
近期，日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）宣布納武利尤單抗（商品名：歐狄沃）的產(chǎn)品說明應(yīng)進(jìn)行修訂，在不良反應(yīng)項(xiàng)下加入與垂體損傷有關(guān)的內(nèi)容，如垂體炎、垂體功能減退和促腎上腺皮質(zhì)激素缺乏。
納武利尤單抗的適應(yīng)癥包括惡性黑色素瘤、不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞性肺癌、復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。此外，納武利尤單抗還用于在初次癌癥化療后病情進(jìn)展的、不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌。
在此前的三個(gè)財(cái)政年度中，日本共報(bào)告76例涉及腦垂體損害的病例。其中11例不能排除與懷疑用藥的因果關(guān)聯(lián)性。此外，還報(bào)告了2例患者死亡，其中1例不能排除與懷疑用藥的因果關(guān)聯(lián)性。
MHLW/PMDA建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)患者，如果發(fā)現(xiàn)任何異常情況，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。
（世界衛(wèi)生組織WHO Pharmaceuticals Newsletter）
來源于藥物警戒快訊2019年10月24日第10期（總第198期）
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