藥物警戒
加拿大警示納武利尤單抗和伊匹單抗的嗜血細胞性淋巴組織細胞增多癥風險
2019年6月24日，加拿大衛生部（Health Canada）網站發布信息，警示納武利尤單抗（nivolumab，商品名：Opdivo歐狄沃）和伊匹單抗（ipilimumab，商品名：Yervoy）單獨或聯合用藥的嗜血細胞性淋巴組織細胞增多癥風險。
納武利尤單抗、伊匹單抗單獨或聯合用藥可用于治療皮膚癌、腎癌、肺癌、肝癌等多種惡性腫瘤。有文獻報道稱，使用這兩種藥品后發生了嗜血細胞性淋巴組織細胞增多癥（HLH）。HLH是一種危及生命的、導致大量免疫細胞攻擊并破壞其它血細胞的過度免疫反應，其特點為血液中的免疫細胞大量釋放某些蛋白質（稱為“細胞因子風暴”或“細胞因子釋放綜合癥”），以及激活的免疫細胞（淋巴細胞和巨噬細胞）在組織器官中累積。加拿大衛生部在關注到有關文獻后啟動了此次評估。
納武利尤單抗和伊匹單抗是用于治療多種癌癥的處方藥，單獨或聯合使用可預防或阻止腫瘤生長。在加拿大，納武利尤單抗于2015年10月上市，伊匹單抗于2012年3月上市，兩者均需要在有抗癌治療經驗的醫生監督下進行靜脈輸注。
加拿大衛生部評估發現，納武利尤單抗和伊匹單抗（單獨或聯合用藥）可引起一系列免疫相關不良反應。截止評估時，加拿大衛生部收到1例發生在加拿大的納武利尤單抗與伊匹單抗聯合用藥后發生HLH的報告，該例報告被評估為嚴重報告，患者死亡。加拿大衛生部還分析了21例使用納武利尤單抗、伊匹單抗（單獨使用或聯合使用）后發生HLH的國際病例，所有報告都被評估為嚴重報告，其中6例死亡。加拿大衛生部無法確認納武利尤單抗、伊匹單抗的使用是否為患者死亡的原因。加拿大衛生部還分析了已有的科學和醫學文獻，文獻分析結果表明，PD1抑制劑（如納武利尤單抗）的使用和HLH的發生之間可能存在關聯。
加拿大衛生部綜合現有信息評估認為，單獨或聯合使用納武利尤單抗和伊匹單抗與嗜血細胞性淋巴組織細胞增多癥風險可能存在關聯。加拿大衛生部將與制藥企業合作，研究如何對產品安全信息進行適當修改。加拿大衛生部鼓勵患者和醫務人員報告任何與用藥有關的不良反應。加拿大衛生部將繼續監測納武利尤單抗和伊匹單抗的安全性信息，并將對任何新的健康風險采取及時和適宜的控制措施。
（加拿大衛生部Health Canada網站）
來源于藥物警戒快訊2019年9月第9期（總第197期）
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