藥物警戒
日本警告帕博利珠單抗的噬血細(xì)胞綜合征和粒細(xì)胞缺乏風(fēng)險
日本厚生勞動省（MHLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）近期宣布，帕博利珠單抗（Pembrolizumab，商品名：可瑞達）的產(chǎn)品說明書應(yīng)做修改，在不良反應(yīng)項下增加噬血細(xì)胞綜合征以及粒細(xì)胞缺乏癥。
帕博利珠單抗在日本用于治療惡性黑色素瘤、不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、以及復(fù)發(fā)或難治的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。在此前的三個財政年度中，日本共報告9例發(fā)生噬血細(xì)胞綜合征、7例發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥的接受帕博利珠單抗治療的病例。在9例發(fā)生噬血細(xì)胞綜合征的病例中，其中7例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性，有1例死亡報告，該例患者與用藥的因果關(guān)聯(lián)性不成立。在7例發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥的病例中，有4例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性。
基于對當(dāng)前已有證據(jù)的評估結(jié)果， MHLW及PMDA認(rèn)為有必要修改帕博利珠單抗的產(chǎn)品說明書。
（WHO Pharmaceuticals Newsletter）
來源于藥物警戒快訊2019年6月28日第6期（總第194期）
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