藥物警戒
日本警告納武利尤單抗的嚴重血液系統(tǒng)異常風險
日本厚生勞動?。∕HLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）近期宣布，納武利尤單抗（商品名：歐狄沃）的產(chǎn)品說明書應(yīng)做修改，在不良反應(yīng)項下增加噬血細胞綜合征、溶血性貧血以及粒細胞缺乏癥。
納武利尤單抗在日本用于治療多種癌癥,如惡性黑色素瘤、不可切除的晚期或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌、復(fù)發(fā)或難治的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤。在此前的三個財政年度中，日本共報告10例發(fā)生噬血細胞綜合征的病例，其中3例無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性；共報告15例發(fā)生溶血性貧血、且無法排除與用藥的因果關(guān)聯(lián)性的病例，有1例死亡報告；共報告33例發(fā)生中性粒細胞減少癥（包括粒細胞缺乏癥）的病例，其中12例無法排除和用藥的因果關(guān)聯(lián)性。
基于對當前已有證據(jù)的評估結(jié)果， MHLW及PMDA認為有必要修改納武利尤單抗的產(chǎn)品說明書。
（WHO Pharmaceuticals Newsletter）
來源于藥物警戒快訊2019年6月28日第6期（總第194期）
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