藥物警戒
日本警告奧司他韋的出血風險
2019年3月，日本厚生勞動省（MHLW）和藥械管理局（PMDA）宣布，奧司他韋（商品名為達菲）的說明書應進行修訂，以包含出血的不良反應以及與華法林合并使用的注意事項。奧司他韋批準用于A型和B型流感病毒的預防和治療。在既往3個財政年度期間，日本共報告了30例使用奧司他韋治療的患者發生出血的病例，其中的3例病例與產品的因果關系不能排除。至今未報告患者死亡的病例。此外，在奧司他韋和華法林聯用的患者中未報告有出血的病例。MHLW和PMDA得出結論認為，基于目前對可獲得證據審查的結果，有必要對產品說明書進行修訂。
（WHO Newsletter）
來源于藥物警戒快訊2019年6月28日第6期（總第194期）
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