藥物警戒
加拿大修訂阿哌沙班的產品信息
加拿大衛生部在2019年5月發布的《Health Product InfoWatch》中提醒醫務人員，阿哌沙班（apixaban，商品名Eliquis）的產品信息已經修訂。
與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSRIs）同時使用的出血風險已包括在阿哌沙班的產品專論的警告和注意事項、藥物相互作用和消費者信息部分。此外，根據適應癥和腎功能更新了用法用量表，還增加了針對嚴重腎損害的房顫患者中風預防的新劑量建議。
加拿大衛生部提醒醫務人員：Eliquis與影響止血功能的藥物（如SSRIs和SNRIs）同時使用必須小心。
根據腎功能調整的劑量信息：房顫患者的中風預防：輕度或中度腎損害患者或肌酐清除率估算值（eCrCl）為25-30 ml/min的患者無需進行劑量調整，除非滿足以下條件中的至少2個，患者則應減少Eliquis的劑量至2.5毫克每天兩次：①年齡≥80歲；②體重≤60 kg；③患者血清肌酐高于133μmol/L（1.5 mg/dL）。表1和表2列出了腎損害患者不同適應癥中使用Eliquis的劑量。
表1：根據適應癥和腎功能調整的用法用量
適應癥 | 腎功能損害(eCrCl) | ||||
正常 | 輕度 | 中度 | 重度 | ||
>80 ml/min | >50 - ≤80 ml/min | ≥30 - ≤50 ml/min | ≥15 - <30 ml/min | <15 ml/min或透析患者 | |
成人膝關節或髖關節擇期置換術后VTE的預防 | 2.5 mg bid | 2.5 mg bid* | 不推薦使用Eliquis | ||
VET治療(DVT, PE) | 10 mg bid 7 天, 隨后5 mg bid | 10mg bid 7天, 隨后5mg bid* | |||
復發性DVT和PE的預防* | 2.5 mg bid | 2.5 mg bid* | |||
注：bid=每天兩次，DVT=深靜脈血栓形成，PE=肺栓塞，VTE=靜脈血栓栓塞事件 *由于潛在較高的出血風險，必須小心使用。 *經過至少6個月的DVT或PE治療后。 | |||||
表2：根據適應癥和腎功能調整的用法用量
適應癥 | 腎功能損害(eCrCl) | ||||
正常 | 輕度 | 中度 | 重度 | ||
>80 ml/min | >50 - ≤80 ml/min | ≥30 - ≤50 ml/min | ≥15 - ≤24 mL/min | <15 ml/min 或透析患者 | |
房顫患者卒中和體循環栓塞的預防 | 5 mg bid 劑量調整至2.5 mg bid，如果滿足以下條件中的至少兩個++： 年齡≥80歲 體重≤60kg 血清肌酐超133 μmol/l（1.5 mg/dl） | 由于臨床數據非常有限，無給藥建議 | 不推薦使用Eliquis | ||
++已確定這些患者有較高的出血風險。 | |||||
（加拿大衛生部）
來源于藥物警戒快訊2019年6月28日第6期（總第194期）
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