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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

藥物警戒

加拿大警告托珠單抗的肝毒性風(fēng)險

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2019年5月21日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息,患者使用托珠單抗(tocilizumab,商品名:雅美羅)治療過程中報道了嚴(yán)重的藥物性肝損傷,在某些情況下導(dǎo)致需要移植的急性肝衰竭。

目前建議醫(yī)務(wù)人員:不推薦雅美羅治療存在肝病或肝功能損害的患者;對于肝酶水平升高超過正常上限3倍的患者,不要使用雅美羅治療;對肝酶水平超過正常上限 5倍的患者停止雅美羅治療;肝酶水平高于正常上限 1.5倍的患者考慮雅美羅治療時要謹(jǐn)慎;類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和巨細胞動脈炎患者在治療前6個月內(nèi)每4至8周需要檢查肝功能,之后每12周檢查一次;第二次雅美羅治療開始前,以及用藥每2至4周之后需要檢查多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者的肝功能;請參閱獲批的加拿大產(chǎn)品專論查找有關(guān)肝酶升高患者用藥推薦劑量的調(diào)整指導(dǎo)信息(減少、中斷或停藥); 如果患者出現(xiàn)肝臟損傷跡象,如食欲不振、惡心和嘔吐、疲勞、瘙癢、尿色深、皮膚和眼睛發(fā)黃、腹部腫脹和/或右上腹部疼痛,建議患者聯(lián)系醫(yī)務(wù)人員。

加拿大衛(wèi)生部正在與藥品生產(chǎn)企業(yè)合作,將這一新的安全性信息納入加拿大產(chǎn)品專論。

(加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站)

來源于藥物警戒快訊2019年6月28日第6期(總第194期)


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