藥物警戒
英國警示SGLT2抑制劑的生殖器或會陰區壞死性筋膜炎風險
2019年2月18日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）發布信息，警示鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑的福尼爾壞疽（Fournier’s gangrene，生殖器或會陰區壞死性筋膜炎）風險。
SGLT2抑制劑用于治療2型糖尿病，目前英國上市的該類藥品包括達格列凈、卡格列凈、恩格列凈、埃格列凈。
歐盟評估了SGLT2抑制劑的福尼爾壞疽報告病例。盡管糖尿病本身就是福尼爾壞疽的一個危險因素，但歐盟認為一些上市后報告可能與SGLT2抑制劑使用有關。福尼爾壞疽通常只發生在男性中，但在歐盟審查的病例里，約三分之一報告為女性。
截至2019年1月，MHRA黃卡系統共收到6例與SGLT2抑制劑相關的福尼爾壞疽病例報告（男性4例，女性2例）。據估算，英國每年的SGLT2抑制劑治療暴露量為548565患者年。
所有SGLT2抑制劑的產品信息都將添加福尼爾壞疽的警告。此外，相關生產企業還發布了警示這一風險的致醫務人員信函。
MHRA提醒使用SGLT2抑制劑的患者，如果生殖器或會陰區出現嚴重疼痛、壓痛、紅斑、腫脹，并伴有發熱或不適，應立即就醫。如果懷疑發生福尼爾壞疽，應停止使用SGLT2抑制劑并立即采取適宜治療（包括抗生素治療和外科清創）。
MHRA提醒醫務人員:
? 上市后的福尼爾壞疽（生殖器或會陰壞死性筋膜炎）病例報告被認為與SGLT2抑制劑使用有關。
? 福尼爾壞疽是一種罕見但嚴重、可危及生命的感染。
? 如果懷疑發生福尼爾壞疽，應停止使用SGLT2抑制劑并立即治療（包括必要的抗生素治療和外科清創）。
? 在壞死性筋膜炎發生前，可出現泌尿生殖道感染或會陰膿腫。
? 如果患者生殖器或會陰區出現嚴重疼痛、壓痛、紅斑或腫脹，且伴有發燒或不適，建議立即就醫。
? SGLT2抑制劑的可疑藥品不良反應需立即向黃卡系統報告。
（英國MHRA網站）
來源于藥物警戒快訊2019年4月16日第4期（總第192期）
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