藥物警戒
日本警示凍干水痘減毒活疫苗的無菌性腦膜炎風險
日本厚生勞動省(MHLW)藥品和醫療器械管理局(PMDA)宣布修改凍干水痘減毒活疫苗的說明書,在不良反應項下增加無菌性腦膜炎(aseptic meningitis)。
凍干水痘減毒活疫苗(商品名Biken)用于預防50歲及以上者的水痘和帶狀皰疹感染。
日本在前3個財政年度中共收到2例凍干水痘減毒活疫苗接種者中的無菌性腦膜炎病例,其中1例無法排除與疫苗的因果關聯性。
MHLW/ PMDA認為基于對現有可獲得信息的調查結果,凍干水痘減毒活疫苗的產品說明書有必要進行修改,將無菌性腦膜炎列入不良反應項下的臨床重要不良反應。
(世界衛生組織Pharmaceuticals Newsletter)
來源于藥物警戒快訊2019年4月16日第4期(總第192期)