2018年12月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）評估發(fā)現(xiàn)氟喹諾酮抗生素能增加罕見且嚴重的主動脈瘤破裂或夾層風險的發(fā)生。主動脈瘤破裂或主動脈撕裂（也稱主動脈壁夾層），可導致出血危險甚至死亡，全身使用（口服、注射）氟喹諾酮抗生素可發(fā)生此風險。

氟喹諾酮抗生素批準用于治療某些細菌感染，并已上市使用了30余年。氟喹諾酮抗生素通過殺菌或抑制致病菌生長發(fā)揮療效，如果不進行治療，一些感染可能擴散并導致嚴重健康問題。和其他抗生素一樣，氟喹諾酮不用于治療病毒感染，如感冒、流感或健康人群的支氣管炎。氟喹諾酮抗生素用于治療氟喹諾酮敏感菌的感染時，其獲益大于風險，如肺炎或腹腔感染。氟喹諾酮抗生素常見不良反應包括惡心、腹瀉、頭痛、頭暈、頭昏眼花或失眠。

FDA檢索了其不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）數(shù)據(jù)庫的病例報告并評估了4項流行病學研究，以審查使用氟喹諾酮抗生素和主動脈瘤和夾層風險的相關性。以上數(shù)據(jù)表明主動脈瘤或夾層形成的風險升高與使用氟喹諾酮相關。但評估的4項流行病學研究不能確定此風險的潛在機制，主動脈瘤的背景風險在不同人群中也有差異。多項研究均顯示，與普通人群相比，使用氟喹諾酮患者主動脈瘤破裂和夾層風險約為2倍，基于以上評估及研究結果，F(xiàn)DA決定發(fā)布警示信息以提醒醫(yī)務人員和患者：除非沒有其他治療選擇，氟喹諾酮不應用于風險增加的患者，例如有動脈或其他血管阻塞病史或血管瘤（異常隆起）、高血壓、某些涉及血管變化的遺傳性疾病以及老年患者。FDA要求所有氟喹諾酮抗生素的產(chǎn)品說明書和患者用藥指南中增加此風險的新的警告信息。

針對醫(yī)務人員信息：

應避免給患有動脈瘤或有動脈瘤風險的患者處方氟喹諾酮抗生素，如外周動脈粥樣硬化血管疾病、高血壓、某些遺傳疾病（如馬凡綜合征和埃勒斯-丹洛斯綜合征）以及老年患者；只有在沒有其他治療選擇時，才能給這些患者處方氟喹諾酮抗生素。勸告患者改變生活方式，這樣可以幫助降低主動脈瘤進展的風險，包括戒煙、健康飲食、控制相關疾病如高血壓和高膽固醇癥。對動脈瘤患者進行主動脈瘤的常規(guī)檢查和治療可以幫助預防瘤的生長和破裂。勸告診斷有動脈瘤患者如果發(fā)生了主動脈瘤生長的任何體征或癥狀立即就醫(yī)，癥狀包括：胃部區(qū)域有跳動感，后背或胃部區(qū)域的深部疼痛，持續(xù)數(shù)小時或數(shù)天的胃部區(qū)域持續(xù)絞痛，下巴、頸部、背部或胸部疼痛，咳嗽或聲音嘶啞，呼吸急促、呼吸或吞咽困難等。

針對患者信息：

如果出現(xiàn)了胃部、胸部或背部突發(fā)的嚴重且持續(xù)疼痛應立即就醫(yī)。應意識到主動脈瘤一般不會有癥狀直到瘤變大或破裂，因此如果使用氟喹諾酮抗生素出現(xiàn)任何不常見的副作用應立即報告醫(yī)務人員。在開始抗生素治療之前，如果有動脈瘤、阻塞或硬化、高血壓、或某些遺傳疾病如馬凡綜合征或埃勒斯-丹洛斯綜合征應告知醫(yī)生。如果已經(jīng)在使用氟喹諾酮抗生素抗感染，在咨詢醫(yī)生前不要擅自停藥。

參考文獻

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（美國FDA網(wǎng)站）

來源于藥物警戒快訊2019年1月22日第1期（總第189期）