藥物警戒
英國限制利多卡因口服制劑用于嬰兒出牙期治療
英國藥品和健康產品管理局（MHRA）12月13日發布信息，限制含利多卡因口服制劑用于嬰兒出牙期的治療，僅可在藥劑師的監督下獲得，以使父母和監護人能夠得到如何應對嬰兒出牙期癥狀的指導。非醫療的方式（如牙齒咬環或者按摩牙齦）應當作為緩解嬰兒出牙期癥狀的首要選擇，利多卡因應當僅在這些措施不能緩解癥狀的情況下使用。
出牙期通常于6個月大時開始。國家衛生與臨床優化研究所(NICE)推薦第一步應使用簡易的自我護理方法來緩解相應的不適，包括用干凈的手指輕柔按摩牙床以及讓兒童咬住一個干凈、涼爽的物品。藥劑師應當建議父母和監護人僅在非醫療手段不能提供必要的緩解時，才使用含利多卡因的口服制劑。無糖的對乙酰氨基酚或布洛芬混懸液根據其適應癥和劑量（按照體重和年齡給出）亦被考慮用來緩解出牙期癥狀。
針對如何增進兒童出牙期安全使用含利多卡因的藥品，MHRA人用藥品委員會給出了建議。在一項針對此類藥品獲益和風險的深度評估中，人用藥品委員會發現了數例通過黃卡系統報告的用藥錯誤。雖然大多數報告不包含相關不良事件且不被認為造成了傷害，但是委員會建議改進用藥指導并統一標準，以確保父母和監護人能夠得到針對此類藥品在嬰兒中安全使用的統一建議。人用藥品委員會認為藥劑師最適合向父母和監護人提供有關如何應對出牙期癥狀的建議，包括癥狀較為嚴重并需要就醫。
MHRA規定，新生產的治療嬰兒出牙期癥狀的含利多卡因藥品，其法定銷售方式由普通銷售變更為藥房銷售。這個變化意味著此類利多卡因只能在藥房銷售，藥房的藥劑師可以給出建議。新的藥品說明書正在更新，包括用法和安全警告項。MHRA建議父母和監護人，如果患兒的情況沒有好轉需就醫，且不要同時使用一種以上含利多卡因的藥品。MHRA已制作了父母和監護人信息頁，以幫助他們理解這些新建議。
被批準用于成人和其他疾病（如口服潰瘍）的利多卡因口服制劑仍然保持普通銷售狀態，但是不可被用于嬰兒出牙期治療，因為它們有不同的使用劑量。適應癥中不含出牙期癥狀的利多卡因類口服制劑的說明書和包裝也正在做相應更新。更新信息的利多卡因口服制劑將自2019年起在藥房銷售，舊版包裝的產品不會再被繼續生產。藥劑師應當給父母和提供最新的指導，包括過渡期間仍然通過普通方式銷售的產品。
給醫務人員的建議
??所有適應癥含嬰兒出牙期的利多卡因口服制劑，正在由普通銷售更為藥房銷售；更新說明書的新上市藥品將僅可在藥房購得，藥房會提供關于藥品正確使用方式和嬰兒健康的建議。
??藥劑師應僅在非醫療治療方式（如牙齒咬環和按摩牙床）不能有效緩解癥狀的情況下使用此類藥品。
??如果使用含利多卡因口服制劑，應提醒父母和監護人仔細閱讀說明書上的建議，尤其是用法用量，若患兒情況無好轉應就醫。
??告訴家長和監護人不要使用其他已成人用利多卡因口服制劑或治療其他疾病（如口腔潰瘍）的藥來治療嬰兒出牙期疼痛。
??無糖的對乙酰氨基酚或布洛芬混懸液根據其適應癥和劑量（按照體重和年齡給出）亦被考慮用來緩解出牙期癥狀。
??通過黃卡系統報告利多卡因的任何懷疑的不良反應。
（英國MHRA網站）
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