藥品不良反應信息通報（第5期） 阿米卡星注射液、林可霉素注射液、環丙沙星注射液、克林霉素注射液的不良反應

編者按:

　　藥品不良反應信息通報制度是我國新建立的一項及時反饋藥品安全性隱患的制度。《藥品不良反應信息通報》的發布，尤其是自第四期開始面向社會公開以來，對推動我國藥品不良反應監測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。廣大醫務工作者，在提高了對藥品不良反應認知的基礎上，結合臨床用藥的品種、劑量、療程及特殊人群用藥，更加積極地開展藥品不良反應信息的收集和報告工作。藥品的生產和經營企業也由此增強了對防范藥品安全性隱患的高度責任意識，一些企業不僅注意收集被通報藥品的不良反應病例，而且正著手開展藥品上市后的安全性評價工作。 

　　藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與"毒藥"、"假藥"、"劣藥"、"不能使用"相提并論。《藥品不良反應信息通報》的內容屬告知性質，旨在提醒藥品的生產企業、經營企業、醫療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。

阿米卡星注射液的不良反應

　　阿米卡星注射液，又稱丁胺卡那霉素注射液，系氨基糖苷類抗生素。本品對大部分氨基糖苷類鈍化酶穩定，臨床用于治療對多種氨基糖苷類抗生素耐藥的革蘭陰性桿菌所致的嚴重感染。目前，我國基層醫療單位使用頗為廣泛。 

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應監測中心數據庫中，有關阿米卡星注射液的不良反應病例報告共98例，其中耳鳴4例、聽力下降15例，血尿、蛋白尿等7例，暈厥、過敏性休克、呼吸心跳驟停等7例，其中死亡4例。典型病例如下：

　　一女性患者，19歲，因上呼吸道感染、發熱給予阿米卡星注射液，每日0.2g，用藥1天后，患者出現耳部不適，未停藥。用藥第四天，患者雙耳出現聽力下降。耳科聽力檢查結果：左耳25dB，右耳25dB。

　　阿米卡星可引起嚴重的不良反應，為防止嚴重不良反應的重復發生，故提醒臨床醫師嚴格掌握適應癥，避免不合理使用。使用前應注意詢問患者的藥物過敏史，對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用，兒童及老年人慎用。同時要選擇合理的劑量，避免長期、超量或過速靜脈滴注。鑒于氨基糖苷類抗生素普遍存在耳毒性和腎毒性的安全隱患，在用藥過程中應注意聽力和腎功能檢查。

林可霉素注射液的不良反應

　　林可霉素，又稱潔霉素，系由鏈霉菌產生的一種林可酰胺類堿性抗生素。目前基層醫療單位使用較多。

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應監測中心數據庫中，有關林可霉素的不良反應病例報告共144例，嚴重不良反應有呼吸困難2例，聽力下降7例（均為18歲以下），四肢無力、吞咽困難1例，休克樣反應16例，表現為面色蒼白、血壓下降，嚴重者呼吸心跳驟停，其中5例死亡。典型病例如下：

　　一女性患者，18歲，因發熱、咳嗽給予肌肉注射林可霉素300mg，每日二次。用藥后第三天，患者出現雙耳耳鳴，未停藥。一周后，患者出現聽力下降。聽力檢查：左耳25-80dB，右耳25-90dB。診斷為：藥物中毒性耳聾。

　　一女性患者，46歲，因上呼吸道感染給予肌肉注射林可霉素600mg。注射5分鐘后，患者出現頭暈、眼花、胸悶、心悸、面色蒼白、出冷汗。查體：血壓74/48mmHg，心率120次/分。停藥后，經對癥治療病情好轉。

　　現有資料提示，林可霉素注射液可引起嚴重的不良反應。為防止嚴重不良反應的重復發生，故提醒臨床醫師嚴格掌握適應癥，加強臨床用藥監護。使用前應注意詢問患者的藥物過敏史，禁用于對林可霉素和克林霉素有過敏史的患者。鑒于林可霉素具有神經肌肉阻滯作用，臨床應用時要嚴格遵循藥品使用說明書規定的用法用量，避免超量、過速靜脈滴注，與麻醉藥、肌松藥聯合應用時應注意調整劑量。

環丙沙星注射液的不良反應

　　環丙沙星為第三代喹諾酮類抗菌藥物，用于感染性疾病的治療。 

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應監測中心數據庫中，有關環丙沙星注射液的不良反應病例報告共780例。其中，皮膚損害426例（占55%），靜脈炎164例（占21%），消化系統癥狀62例（占8%），呼吸困難7例，白細胞減少5例，過敏性休克5例。此外還有神經、精神異常11例，包括躁狂1例，焦慮3例，癲癇發作2例，意識障礙1例，幻覺1例，失眠3例。典型病例如下：

　　一女性患者，28歲，原患有癲癇，使用藥物后癥狀得到控制。因感染給予環丙沙星注射液0.4g，靜脈滴注。當天下午癲癇發作1次，次日開始，癲癇頻繁發作。

　　一男性患者，66歲，因左腹股溝淋巴結炎給予環丙沙星注射液100ml，每日二次，靜脈滴注。用藥第三天，患者出現幻聽、幻視。停藥后，患者幻聽、幻視癥狀逐漸消失。

　　現有資料提示，環丙沙星注射液可引起嚴重不良反應，故提醒臨床醫師要嚴格掌握適應癥，根據病情需要選擇給藥途徑。對環丙沙星或其它氟喹諾酮藥物過敏者禁用；有中樞神經系統疾病者（如癲癇等）應避免用；兒童不宜使用。臨床使用時，注意與其他藥物的相互作用（如茶堿等），同時應注意滴注速度，加強用藥監護。

克林霉素注射液的不良反應

　　克林霉素為林可霉素去羥基氯代化合物。臨床上主要用于厭氧菌和敏感的革蘭陽性菌引起的感染。 

　　截止到2003年第一季度，在國家藥品不良反應監測中心數據庫中，有關克林霉素注射液的不良反應病例報告共596例。其中，皮膚損害318例（占53%），消化系統癥狀165例（占28%），呼吸困難6例，過敏性休克14例。典型病例如下：

　　一女性患者，28歲，因上呼吸道感染給予克林霉素注射液0.45g，靜脈滴注。5分鐘后，患者出現面色蒼白、口唇發紺、短暫神志不清。查體：面色蒼白、口唇紫紺、四肢冰冷，血壓0/0mmHg，心率50次/分。

　　鑒于克林霉素注射液可引起嚴重不良反應，故提醒臨床醫師嚴格掌握適應癥，避免不合理使用。使用時嚴格遵照藥品使用說明書的用法用量，注意輸注速度，避免療程過長，同時在用藥過程中加強臨床監護。用藥前詳細詢問藥物過敏史，對克林霉素和林可霉素過敏者禁用。克林霉素具有神經肌肉阻滯作用，與麻醉藥、肌松藥聯合應用時應調整用量。此外，克林霉素體內血漿蛋白結合率較高，與其他藥物聯合使用時應注意藥物相互作用。