藥物警戒
歐盟更新麥考酚類藥品的避孕建議
歐盟更新麥考酚類藥品的避孕建議
2017年12月15日，歐洲藥品管理局（EMA）發布安全信息，更新了針對服用麥考酚類藥品用于預防移植器官排斥反應的男性和女性患者的風險控制建議。
EMA評估后認為，女性患者懷孕期間胎兒暴露于麥考酚類藥品可增加出生缺陷和流產風險是麥考酚類藥品的已知風險。但目前證據尚不能證實父親服用麥考酚類藥品后是否能增加胎兒畸形和流產風險，盡管不能完全排除該類藥品的基因毒性風險。
因此，EMA將當前要求男性患者在其女性伴侶采用高效避孕措施的基礎上同時使用避孕套的監管建議調整為，建議在服藥期間和停藥后90天內，男性患者或其女性伴侶可采用可靠的避孕措施。
對于女性患者，EMA的監管建議未發生變化。仍然建議在有可選擇的預防移植器官排斥反應藥物情況下，懷孕婦女禁止使用麥考酚類藥品。同時，有懷孕可能的女性患者在治療開始前、治療期間以及停止治療6周內必須采用至少一種可靠的避孕措施。目前不再強制同時使用兩種形式的避孕措施。
（EMA網站）
來源于藥物警戒快訊2018年1月18日第1期（總第177期）
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