藥物警戒
加拿大修訂阿片類藥品說明書以減少濫用危害
加拿大修訂阿片類藥品說明書以減少濫用危害
2017年12月8日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布公告稱，加拿大正面臨一場阿片危機(jī)，該危機(jī)正在奪去許多加拿大人的生命。接受阿片類處方藥治療的患者需要清楚地了解這些藥品的風(fēng)險(xiǎn)，以便對如何盡可能安全使用或是否使用這些藥品做出明智的決定。
作為政府減少阿片類藥品危害行動(dòng)的一部分，加拿大衛(wèi)生部召集了一個(gè)“阿片使用和禁忌科學(xué)顧問團(tuán)”，以評估目前對阿片類藥品使用的禁忌是否足夠，或者是否需要更新說明書和采取其他行動(dòng)來減少對人群的風(fēng)險(xiǎn)。在全面評估顧問團(tuán)的建議后，加拿大衛(wèi)生部正與制藥商合作，更新加拿大所有阿片類處方藥的說明書。更新的內(nèi)容包括：
為慢性非癌性疼痛治療、非緩解性疼痛治療推薦每日阿片類藥物的閾劑量，旨在減少服用高劑量阿片類藥物導(dǎo)致的不良事件和過量風(fēng)險(xiǎn)；
建議限制用于急性疼痛治療的阿片類藥物的量，其目的是減少使用時(shí)間以及減少導(dǎo)致依賴性和物質(zhì)使用障礙（substance use disorder）的風(fēng)險(xiǎn)；
明確警告事項(xiàng)，包括針對孕婦和有依賴病史或物質(zhì)使用障礙的特殊人群的警告。
加拿大衛(wèi)生部希望確保所有需要使用阿片類藥品的患者都可獲得藥品，同時(shí)限制潛在濫用危害。雖然更新阿片類處方藥說明書以加強(qiáng)關(guān)于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的警告信息，但仍給予醫(yī)生酌情治療患者的裁量權(quán)。例如，在說明書的劑量和用法部分提出修訂建議，而不是增加使用禁忌，以便醫(yī)生可以繼續(xù)考慮患者個(gè)體治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益，從而作出治療決定。為了有效地更新說明書，加拿大衛(wèi)生部根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)確定了更新的優(yōu)先順序。所有阿片類處方藥說明書預(yù)計(jì)將于2019年1月完成更新，總共涉及508個(gè)阿片類處方藥。
這項(xiàng)說明書標(biāo)修訂行動(dòng)是加拿大政府最近采取的一項(xiàng)全面戰(zhàn)略的組成部分，目的是提高該國人民對阿片類藥品的認(rèn)知，減少對阿片類藥品的危害。
（加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站）
來源于藥物警戒快訊2018年1月18日第1期（總第177期）
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