藥物警戒
美國警示奧貝膽酸增加嚴重肝損害的風險
美國食品藥品管理局（FDA）警告稱奧貝膽酸正在被一些中、重度肝功能損傷的患者以錯誤的劑量使用，導致出現嚴重肝功能損傷甚至死亡的風險增高。一些患者接受了過量的藥物、尤其是超說明書給藥次數的要求用藥。有小部分患者因輕微的肝臟疾病使用了正常劑量的奧貝膽酸也出現了肝功能損傷。在現行的藥品說明書上已經明確了奧貝膽酸的推薦使用劑量以及應對病人進行監測的措施。FDA正在和廠商溝通，將公布這些安全性問題。
奧貝膽酸用于治療一種罕見的慢性肝臟疾病，這種病被稱作原發性膽汁性膽管炎（PBC），PBC可以導致肝內膽道炎癥、損傷以及被破壞，這直接導致了肝臟內部膽汁的增多，而這種增多會導致肝臟的慢性損傷，最終可導致肝臟喪失功能。奧貝膽酸可抑制膽汁酸的生成，從而改善疾病。
醫務人員須知：
??在給患者使用奧貝膽酸前應檢測患者的肝功能基線水平。
??中度至重度肝功能損害的患者應按每周5毫克的劑量計劃開始，而不是其他PBC患者每天5毫克的劑量，如果需要的話，可以提高到最大批準劑量每周兩次共10毫克。
??醫務人員應定期監測患者的疾病進程，當患者出現中、重度肝損害的傾向時，應降低給藥頻率到一周1次或2次。
??服用奧貝膽酸的患者，應定期監測肝臟損傷程度（如惡化的肝臟血液檢測，出現與病人疾病程度不一致的與肝臟有關的不良反應）如果懷疑肝損害，應停止使用奧貝膽酸，在患者病情穩定后，權衡患者的獲益風險之后再考慮是否繼續用藥。
??對患者進行潛在肝損害癥狀的教育。
患者須知：
??如果對使用奧貝膽酸有問題或有顧慮請及時與醫生聯系。
??如果出現了皮膚瘙癢或皮膚瘙癢嚴重，請及時告知醫生。
??如果出現了疲勞、腹瀉、體重減輕、腹痛、腹脹、食欲減退、惡心嘔吐、行為改變或混淆、一些不明原因的焦慮或不安、眼睛或皮膚黃染、血便或黑便等，患者應立即報告給醫生。
（FDA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》 第10期(總第174期)
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