美國更新治療阿片成癮藥物與苯二氮卓類及中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑聯(lián)合使用的風(fēng)險(xiǎn)管理建議

經(jīng)過再次評(píng)估，美國食品藥品管理局（FDA）建議阿片成癮治療藥品丁丙諾啡和美沙酮不應(yīng)給予正在服用苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑的患者。聯(lián)合使用以上藥品會(huì)增加嚴(yán)重副作用的風(fēng)險(xiǎn)；然而，未接受過阿片成癮治療藥品引起的傷害通常大于合用以上藥品引起的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)務(wù)人員實(shí)施謹(jǐn)慎的藥品管理措施可減少這些風(fēng)險(xiǎn)。FDA正要求將這項(xiàng)信息以及減少合用輔助治療（MAT）藥品和苯二氮卓類藥品的詳細(xì)建議納入到丁丙諾啡和美沙酮的產(chǎn)品說明書中。

許多阿片類藥品依賴的患者也可能使用苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑，或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下或不合理使用。盡管聯(lián)合使用這類藥品存在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，那么對(duì)使用苯二氮卓類或中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑的患者而言，可以采取排除使用輔助藥物治療的患者或使患者終止輔助藥物治療的措施，即使這樣也均不能阻止患者同時(shí)聯(lián)合使用這些藥物。相反，聯(lián)合使用會(huì)發(fā)生在既定的治療方案之外，這將導(dǎo)致更嚴(yán)重的后果。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)采取行動(dòng)和預(yù)防措施并應(yīng)制定一個(gè)用于丁丙諾啡或美沙酮與苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑聯(lián)合使用時(shí)的治療計(jì)劃。包括：

??針對(duì)聯(lián)合使用引起的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者進(jìn)行教育，包括用藥過量和死亡，這些風(fēng)險(xiǎn)可在當(dāng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑以處方形式或不合理用藥（聯(lián)合使用）時(shí)發(fā)生。

??當(dāng)開始應(yīng)用輔助藥物治療時(shí)，應(yīng)制定管理處方或不合理應(yīng)用苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑的方案。

??如果可能的話，逐漸減少苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑的劑量直到中斷治療。

??如果患者因焦慮或失眠正在接受苯二氮卓類或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑治療，應(yīng)核實(shí)患者的診斷，并考慮這些疾病的其他治療手段。

??應(yīng)識(shí)別那些可能需要長期輔助藥物治療的患者，持續(xù)給予輔助藥物治療的藥物直到患者受益并達(dá)到預(yù)期的治療目標(biāo)。

??醫(yī)務(wù)人員之間互相溝通以確保其他處方者知曉患者正在服用丁丙諾啡或美沙酮進(jìn)行治療。

??監(jiān)測(cè)藥品的不合理使用，包括通過尿及血樣的篩查。

接受輔助藥物治療的患者應(yīng)持續(xù)服用這些經(jīng)醫(yī)生處方的藥物。在與醫(yī)務(wù)人員溝通之前不應(yīng)擅自停止服用其他處方藥物。在開始服用任何新的藥物之前，告訴醫(yī)務(wù)人員正在進(jìn)行輔助藥物治療。當(dāng)服用輔助藥物治療的藥物時(shí)，不應(yīng)服用未經(jīng)處方的苯二氮卓類或其他鎮(zhèn)靜劑或喝酒，因?yàn)槁?lián)合使用增加傷害的可能性，包括用藥過量和死亡。

（FDA網(wǎng)站）

本文摘自《藥物警戒快訊》 第10期(總第174期)