藥物警戒
美國警告濫用和誤用高劑量洛哌丁胺的嚴重心臟問題
2016年6月7日美國食品藥品管理局（FDA）發出警告，稱服用推薦劑量以上的常用非處方（OTC）及處方止瀉藥物洛哌丁胺（易蒙停），包括濫用或誤用本品，可造成嚴重的致命性心臟問題。若高劑量洛哌丁胺與多種可與之發生相互作用的藥物（見可能與洛哌丁胺發生相互作用的藥物示例）同時服用，發生包括異常心律在內的嚴重心臟問題的風險也會加大。絕大多數報告的嚴重心臟問題發生于故意誤服或濫用高劑量洛哌丁胺以求自我治療鴉片戒斷癥狀或獲取欣快感的患者中。FDA將繼續評估此安全問題，還將決定是否需要采取更多的措施。
洛哌丁胺被批準用于協助控制腹瀉癥狀，包括旅行者腹瀉。批準的成人每日最高劑量為每日8 mg，OTC使用；每日16 mg，處方使用。用于出售的OTC商品名為易蒙停A-D，可用于零售店品牌或仿制藥。從1976年首次批準洛哌丁胺上市銷售至2015年的39年內，FDA共收到48例涉及使用洛哌丁胺的嚴重心臟問題病例報告。這個數字僅含提交給FDA的報告，因此不掌握的病例數量可能會更多。這些病例中，31例導致住院治療，10例患者死亡。這48例病例中，一半以上的報告時間為2010年以后。嚴重心臟問題多數發生于服藥劑量遠遠高于推薦劑量的患者中。其他病例中，患者服用了推薦劑量的洛哌丁胺，但同時服用了存在相互作用的藥物，導致洛哌丁胺血藥濃度升高。與使用洛哌丁胺相關的其他嚴重心臟問題病例來自醫學文獻。FDA報告病例及醫學文獻病例表明，這些患者誤用或濫用了顯著超出推薦劑量的洛哌丁胺，通常是為了獲得欣快感或自我治療鴉片戒斷癥狀。他們還將洛哌丁胺與相互作用藥物混合服用，以求達到增強藥效的目的。
醫務人員
應意識到使用推薦劑量以上的洛哌丁胺可導致嚴重的心臟不良事件。洛哌丁胺可能是導致原因不明的包括QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速或其它室性心律失常、暈厥和心跳驟停在內的一系列心臟事件的可能誘因。就藥物濫用而言，患者經常同時服用其他藥物，以求增加洛哌丁胺的吸收度并透過血腦屏障抑制洛哌丁胺的代謝以增強欣快感。如果發生疑似洛哌丁胺毒性反應，應立即停藥并啟動必要治療。如果懷疑攝入了洛哌丁胺，可能需要進行特殊檢測來測量血藥濃度。對于一些藥物治療無效的尖端扭轉型室性心動過速病例，可能需要行電起搏或電復律。應告知服用洛哌丁胺的患者須遵循說明書上的推薦劑量，服用劑量如果超過推薦劑量，無論是有意的或是無意的，均可導致異常心律及嚴重的致死性心臟事件。還應告知患者，洛哌丁胺與常用藥物之間的藥物相互作用，也會增大誘發嚴重心臟不良事件的風險。應為鴉片使用障礙患者提供適當治療。
患者與消費者
應在醫務人員指導下或按照OTC藥物標簽服用洛哌丁胺。服用劑量切勿超過處方劑量或標簽劑量，否則會誘發嚴重的心律問題或死亡。如果腹瀉時間持續超過了2天，應停止服用洛哌丁胺并聯系醫生。如果服用洛哌丁胺后出現了以下任何一種狀況，需立即就醫：
昏厥
心搏加快或心律不規則
無反應，即患者叫不醒或患者應答或反應異常
如果不能確定服用洛哌丁胺的準確劑量、服藥頻率或者服用的某種藥物是否會與洛哌丁胺發生相互作用，請咨詢藥劑師或醫護人員。告訴醫護人員服用的所有藥物，包括OTC藥物。
可能會與洛派丁胺發生相互作用的藥品示例
注：本列表所含信息并不完整，各種藥物的影響程度未知。
（美國FDA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年6月30第7期（總第159期）
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