藥物警戒
加拿大評估與非布司他相關的心力衰竭風險
2016年4月1日,加拿大衛生部發布信息稱,在發現一些可疑與使用非布司他(Febuxostat)相關的國際心力衰竭病例后,加拿大衛生部進行了一項安全性回顧分析。
非布司他于2010年在加拿大上市,商品名為Uloric,是一種用于治療痛風的口服藥物,可降低血液中的尿酸水平。在加拿大每年約有82,000份非布司他處方。心力衰竭也被稱為充血性心力衰竭,患者的心肌無法正常泵出血液。一些健康問題,如心臟動脈狹窄(冠心病)或高血壓,會逐漸導致心肌泵血功能衰竭。心力衰竭癥狀包括呼吸急促,疲乏和無力,下肢、踝部和足部腫脹以及心率加快或心律不齊。
安全性回顧期間,加拿大未收到與使用非布司他相關的心力衰竭病例。截止至2015年3月1日,在世界衛生組織(WHO)全球個例安全性報告數據庫系統中共有32例可疑與使用非布司他相關的病例報告,其中8例死亡。學術文獻中報告高尿酸血癥和痛風與心血管疾病風險增高相關,這可能影響對這一人群中心血管副作用的評價。研究者也指出,無法排除非布司他對導致心力衰竭或心力衰竭加重的作用。
基于所有回顧分析的信息,加拿大衛生部要求非布司他的生產商在其處方信息中納入一項關于對已有心血管疾病和/或風險因素患者可能增高心力衰竭風險的聲明。
(加拿大衛生部網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年4月30第5期(總第157期)